- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01664962
Søg efter Genetic Basis of Vulvodynia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det kortsigtede mål, der blev foreslået for det aktuelle studie var at undersøge muligheden for en sammenhæng mellem lokaliseret provokeret vulvodyni (LPV), der er både alvorlige og primære og polymorfe markører/single nucleotid polymorphisms (SNP'er) i og omkring generne, der koder for heparanase (HSPE) -1), vanilloidreceptor VR1 (TRPV1) og nervevækstfaktor (NGF).
Otte polymorfe SNP'er i de tre forskellige gener, der mistænkes for at være involveret i LPV, er blevet undersøgt som følger:
- HSPE-gen: Fire polymorfe SNP'er: rs4693608, rs11099592, rs6856901 og rs4364254, der blev fundet at være informative i den Ashkenazi-jødiske befolkning
- TRPV1-gen: To polymorfe SNP'er: rs222747 og rs8065080.
- NGF-gen: Et nyt T til C SNP i promotorregionen i position -198 (rs11102930) og rs6330, som viste sig at være forbundet med angst-relaterede personlighedstræk og er blevet foreslået at kunne påvirke intracellulær behandling og sekretion af NGF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: o opfylder Friedrichs kriterier [50] for vulva vestibulitis syndrom
- diagnosticeret ved en gynækologisk undersøgelse med LPV
- diagnosticeret med en svær grad af syndromet ifølge Marinoff [48]
- klassificeret med den primære type af syndromet ifølge et interview
- med begge forældre af ashkenazisk oprindelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Kvinder med svær vulvodyni
|
|
Sund kontrol
Kvinder uden vulvodyni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk sammenslutning af Vulvodynia
Tidsramme: fire år
|
muligheden for en sammenhæng mellem Localized Provoked Vulvodynia (LPV), der er både alvorlige og primære og polymorfe markører/single nucleotide polymorphisms (SNP'er) i og omkring generne, der koder for heparanase (HSPE-1), Vanilloid Receptor VR1 (TRPV1) og nerve Vækstfaktor (NGF).
|
fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 920080002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvodyni
-
University Hospital, GhentAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaBelgien
-
Meir Medical CenterAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaIsrael