- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01664962
Søk etter Genetic Basis of Vulvodynia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det kortsiktige målet som ble foreslått for den nåværende studien var å undersøke muligheten for en assosiasjon mellom lokalisert provosert vulvodyni (LPV) som er både alvorlige og primære og polymorfe markører/single nucleotide polymorphisms (SNPs) i og rundt genene som koder for heparanase (HSPE) -1), vanilloidreseptor VR1 (TRPV1) og nervevekstfaktor (NGF).
Åtte polymorfe SNP-er i de tre forskjellige genene som mistenkes å være involvert i LPV har blitt undersøkt som følger:
- HSPE-gen: Fire polymorfe SNP-er: rs4693608, rs11099592, rs6856901 og rs4364254 som ble funnet å være informative i den Ashkenazi-jødiske befolkningen
- TRPV1-gen: To polymorfe SNP-er: rs222747 og rs8065080.
- NGF-gen: Et nytt T til C SNP i promoterregionen i posisjon -198 (rs11102930) og rs6330 som ble funnet å være assosiert med angstrelaterte personlighetstrekk og har blitt foreslått å kunne påvirke intracellulær prosessering og sekresjon av NGF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: o oppfyller Friedrichs kriterier [50] for vulva vestibulitt syndrom
- diagnostisert ved gynekologisk undersøkelse med LPV
- diagnostisert med en alvorlig grad av syndromet ifølge Marinoff [48]
- klassifisert med den primære typen av syndromet i henhold til et intervju
- med begge foreldrene av ashkenasisk opprinnelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Kvinner med alvorlig vulvodyni
|
|
Sunne kontroller
Kvinner uten vulvodyni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk assosiasjon av Vulvodynia
Tidsramme: fire år
|
muligheten for en assosiasjon mellom lokalisert provosert vulvodyni (LPV) som er både alvorlige og primære og polymorfe markører/single nucleotide polymorphisms (SNPs) i og rundt genene som koder for heparanase (HSPE-1), vanilloidreseptor VR1 (TRPV1) og nerve Vekstfaktor (NGF).
|
fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920080002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vulvodynia
-
Meir Medical CenterFullført
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, OregonFullførtProvoserte lokalisert vulvodyniForente stater
-
McLean Center for Complementary and Alternative...UkjentVulvodynia | Vulvar vestibulitt | Vulvodyni, generalisert | Vulvar smerteForente stater
-
Uppsala UniversityFullførtVulvodyni, generalisert | Provoserte VestibulodyniSverige
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of FloridaFullførtVulvodynia | Vulvar vestibulitt | Vulvodyni, generalisertForente stater
-
Queen's UniversityRekrutteringVulvar vestibulitt | Vestibulodyni | Provoserte Vestibulodyni | Provoserte lokalisert vulvodyni | Vulvodynia (kronisk vulva smerte)Canada