Suche nach den genetischen Grundlagen der Vulvodynie
13. August 2012 aktualisiert von: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen lokalisierter provozierter Vulvodynie (LPV), die sowohl schwerwiegend als auch primär ist, und polymorphen Markern/Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in und um die Gene, die für Heparanase (HSPE-1), Vanilloid, kodieren, zu untersuchen Rezeptor VR1 (TRPV1) und Nervenwachstumsfaktor (NGF).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das für die aktuelle Studie vorgeschlagene kurzfristige Ziel bestand darin, die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen lokalisierter provozierter Vulvodynie (LPV), die sowohl schwerwiegend als auch primär ist, und polymorphen Markern/Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in und um die für Heparanase kodierenden Gene (HSPE) zu untersuchen -1), Vanilloid-Rezeptor VR1 (TRPV1) und Nervenwachstumsfaktor (NGF).
Acht polymorphe SNPs in den drei verschiedenen Genen, von denen vermutet wird, dass sie an LPV beteiligt sind, wurden wie folgt untersucht:
- HSPE-Gen: Vier polymorphe SNPs: rs4693608, rs11099592, rs6856901 und rs4364254, die sich in der aschkenasischen jüdischen Bevölkerung als informativ erwiesen haben
- TRPV1-Gen: Zwei polymorphe SNPs: rs222747 und rs8065080.
- NGF-Gen: Ein neuartiger T-zu-C-SNP in der Promotorregion an Position -198 (rs11102930) und rs6330, der mit angstbezogenen Persönlichkeitsmerkmalen assoziiert ist und vermutlich die intrazelluläre Verarbeitung und Sekretion von NGF beeinflussen könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nahariya, Israel
- Western Galilee Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vulvodynie, normale gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien: o Erfüllung der Friedrich-Kriterien [50] für das Vulva-Vestibulitis-Syndrom
- durch eine gynäkologische Untersuchung mit LPV diagnostiziert
- diagnostiziert mit einem schweren Grad des Syndroms nach Marinoff [48]
- gemäß einem Interview dem primären Typ des Syndroms zugeordnet
- beide Eltern sind aschkenasischer Herkunft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Frauen mit schwerer Vulvodynie
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Gesunde Kontrollen
Frauen ohne Vulvodynie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetische Assoziation von Vulvodynie
Zeitfenster: vier Jahre
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die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen lokalisierter provozierter Vulvodynie (LPV), die sowohl schwerwiegend als auch primär ist, und polymorphen Markern/Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in und um die Gene, die für Heparanase (HSPE-1), Vanilloidrezeptor VR1 (TRPV1) und Nerve kodieren Wachstumsfaktor (NGF).
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vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920080002
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