- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01665820
Poslouchejte obézní pacienty pomocí elektronických a tradičních stetoskopů
30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Studie EM-05-012530 Přínos auskultace s elektronickým stetoskopem 3M™ Littmann® 3200 k diagnostice šelestů a srdečních patologií u pacientů s nadváhou a obezitou se zvýšenými vrstvami tukové tkáně
Auskultace obézních pacientů pomocí elektronického fonendoskopu 3M Littmann Model 3200 je efektivnější při identifikaci šelestů, které lze doporučit, než použití tradičního stetoskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zapíše subjekty, které mají vyšší než 30 BMI hodnocení.
Každý subjekt absolvuje 4 auskultační zkoušky.
Kardiolog provede dvě auskultace pomocí klasického akustického stetoskopu a elektronického stetoskopu.
Dvě další auskultace provede lékař ve 3. ročníku také pomocí klasického akustického stetoskopu a elektronického stetoskopu.
Všechna stanovení budou porovnána s výsledky echokardiografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům s BMI vyšším než 30 a u kterých bylo naplánováno echokadiografické vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 let
- Doporučeno pro echokardiogram
- obézní, jak je definováno jako BMI vyšší než 30
- dobrovolníci k účasti na studii
- souhlasí s poskytnutím kopie zprávy o echokardiografickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
-Vyšetřovatel se domnívá, že předmět by neměl být zahrnut nebo je pro zahrnutí nevhodný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poslechněte pomocí mechanického stetoskopu
Kardiolog a lékařský rezident auskultace pomocí mechanického stetoskopu
|
Ostatní jména:
|
|
Poslouchejte elektronickým stetoskopem
Kardiolog a lékař auskultace pomocí elektronického stetoskopu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejzávažnější srdeční léze identifikovaná auskultací a echokardiografií
Časové okno: 0-4 dny
|
0-4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární srdeční léze identifikovaná auskultací a echokardiografií
Časové okno: 0-4 dny
|
0-4 dny
|
|
Jiné srdeční ozvy identifikované auskultací a echokardiografií
Časové okno: 0-4 dny
|
0-4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .