- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01665820
Auskultieren adipöser Patienten mit elektronischen und herkömmlichen Stethoskopen
30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Studie EM-05-012530: Nutzen der Auskultation mit dem elektronischen Stethoskop 3M™ Littmann® 3200 zur Diagnose von Herzgeräuschen und Herzerkrankungen bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten mit erhöhten Fettgewebsschichten
Die Auskultation adipöser Patienten mit dem elektronischen Stethoskop Modell 3200 von 3M Littmann ist bei der Identifizierung übertragbarer Geräusche effektiver als die Verwendung eines herkömmlichen Stethoskops.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden Probanden aufgenommen, deren BMI-Werte über 30 liegen.
Jeder Proband erhält 4 Auskultationsuntersuchungen.
Zwei Auskultationen werden von einem Kardiologen sowohl mit einem akustischen herkömmlichen Stethoskop als auch mit einem elektronischen Stethoskop durchgeführt.
Zwei zusätzliche Auskultationen werden von einem Assistenzarzt im dritten Jahr durchgeführt, wobei er sowohl ein akustisches traditionelles Stethoskop als auch ein elektronisches Stethoskop verwendet.
Alle Bestimmungen werden mit den Ergebnissen der Echokardiographie verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kaunas, Litauen, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und einen BMI von mehr als 30 haben und für die eine Echokadiogramm-Untersuchung vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Zur Echokardiographie überwiesen
- Fettleibig, definiert als ein BMI von mehr als 30
- Freiwillige, die an der Studie teilnehmen
- verpflichtet sich, eine Kopie des Echokardiogramm-Untersuchungsberichts bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
-Der Ermittler ist der Ansicht, dass das Subjekt nicht einbezogen werden sollte oder für die Aufnahme ungeeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Auskultieren mit mechanischem Stethoskop
Kardiologe und Assistenzarzt auskultieren mit mechanischem Stethoskop
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Andere Namen:
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Auskultieren mit elektronischem Stethoskop
Kardiologe und Assistenzarzt auskultieren mit elektronischem Stethoskop
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwerste Herzläsion, die durch Auskultation und Echokardiographie identifiziert wurde
Zeitfenster: 0-4 Tage
|
0-4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sekundäre Herzläsion, identifiziert durch Auskultation und Echokardiographie
Zeitfenster: 0 - 4 Tage
|
0 - 4 Tage
|
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Andere Herztöne, die durch Auskultation und Echokardiographie identifiziert werden
Zeitfenster: 0 - 4 Tage
|
0 - 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Study EM-05-012530
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