- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01665820
Auscultare pazienti obesi utilizzando stetoscopi elettronici e tradizionali
6 giugno 2013 aggiornato da: 3M
Studio EM-05-012530 Vantaggi dell'auscultazione con lo stetoscopio elettronico 3M™ Littmann® 3200 per la diagnosi di soffi e patologie cardiache in pazienti in sovrappeso e obesi con un aumento degli strati di tessuto adiposo
L'auscultazione dei pazienti obesi con lo stetoscopio 3M Littmann Electronic Model 3200 è più efficace nell'identificare i soffi riferibili rispetto all'utilizzo di uno stetoscopio tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà soggetti con valori di indice di massa corporea superiori a 30.
Ogni soggetto riceverà 4 esami di auscultazione.
Due auscultazioni saranno eseguite da un cardiologo utilizzando sia uno stetoscopio acustico tradizionale che uno stetoscopio elettronico.
Due ulteriori auscultazioni verranno eseguite da un residente medico del 3 ° anno utilizzando sia uno stetoscopio acustico tradizionale che uno stetoscopio elettronico.
Tutte le determinazioni saranno confrontate con i risultati dell'ecocardiografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni, con un BMI superiore a 30 e per i quali è stato programmato un esame ecocardiografico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Inviato per un ecocardiogramma
- obesi, definiti come aventi un BMI superiore a 30
- volontari per partecipare allo studio
- si impegna a fornire copia del referto dell'esame ecocardiografico
Criteri di esclusione:
-L'investigatore ritiene che il soggetto non debba essere incluso o non sia idoneo per l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Auscultare con uno stetoscopio meccanico
Cardiologo e residente medico auscultano utilizzando uno stetoscopio meccanico
|
Altri nomi:
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Auscultare con uno stetoscopio elettronico
Cardiologo e residente medico auscultano utilizzando uno stetoscopio elettronico
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lesione cardiaca più grave identificata dall'auscultazione e dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: 0-4 giorni
|
0-4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lesione cardiaca secondaria identificata dall'auscultazione e dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: 0 - 4 giorni
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0 - 4 giorni
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Altri suoni cardiaci identificati dall'auscultazione e dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: 0 - 4 giorni
|
0 - 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .