- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01665820
Auskulter overvægtige patienter ved hjælp af elektroniske og traditionelle stetoskoper
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Undersøg EM-05-012530 Fordelen ved auskultation med 3M™ Littmann® 3200 elektronisk stetoskop til diagnosticering af mislyde og hjertepatologier hos overvægtige og fede patienter med øgede lag af fedtvæv
Auskultering af overvægtige patienter ved hjælp af 3M Littmann Electronic Model 3200 Stetoskop er mere effektivt til at identificere refererbare mislyde end at bruge et traditionelt stetoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil tilmelde emner, der har mere end 30 BMI-vurderinger.
Hvert fag får 4 auskultationseksamener.
To auskultationer vil blive udført af en kardiolog ved brug af både et akustisk traditionelt stetoskop og et elektronisk stetoskop.
To yderligere auskultationer vil blive udført af en 3. års læge, der også bruger både et akustisk traditionelt stetoskop og et elektronisk stetoskop.
Alle bestemmelser vil blive sammenlignet med ekkokardiografiresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over eller lig med 18 år, med et BMI større end 30, og som er planlagt til en ekkokadiogramundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 18 år
- Henvist til ekkokardiogram
- overvægtige, som defineret som at have et BMI større end 30
- frivillige til at deltage i undersøgelsen
- accepterer at give kopi af ekkokardiogram eksamensrapport
Ekskluderingskriterier:
-Investigator mener, at emnet ikke bør inkluderes eller er uegnet til inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Auskulter med mekanisk stetoskop
Kardiolog & Medicinsk Resident auskulterer ved hjælp af mekanisk stetoskop
|
Andre navne:
|
|
Auskulter med elektronisk stetoskop
Kardiolog & Medicinsk Resident auskulterer ved hjælp af elektronisk stetoskop
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den mest alvorlige hjertelæsion identificeret ved auskultation og ekkokardiografi
Tidsramme: 0-4 dage
|
0-4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundær hjertelæsion identificeret ved auskultation og ekkokardiografi
Tidsramme: 0-4 dage
|
0-4 dage
|
|
Andre hjertelyde identificeret ved auskultation og ekkokardiografi
Tidsramme: 0-4 dage
|
0-4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Anslået)
15. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .