- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01665820
Elhízott betegek meghallgatása elektronikus és hagyományos sztetoszkópokkal
2013. június 6. frissítette: 3M
EM-05-012530 számú tanulmány A 3M™ Littmann® 3200 elektronikus sztetoszkóppal végzett auszkultáció előnyei a zörej és a szívpatológiák diagnosztizálására túlsúlyos és elhízott betegeknél, akiknél megnövekedett zsírszövetrétegek
Az elhízott betegek meghallgatása a 3M Littmann Electronic Model 3200 sztetoszkóppal hatékonyabban azonosítja az utalható zörejeket, mint a hagyományos sztetoszkóp használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány olyan alanyokat vesz fel, akiknek BMI-értéke meghaladja a 30-at.
Minden alany 4 auskultációs vizsgát kap.
Két auszkultációt végez egy kardiológus hagyományos akusztikus sztetoszkóp és elektronikus sztetoszkóp segítségével.
Két további auszkultációt végez egy 3. éves orvosi rezidens, szintén hagyományos akusztikus sztetoszkóp és elektronikus sztetoszkóp segítségével.
Minden meghatározást összevetnek az echokardiográfiás eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb, 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező betegek, akiket echocadiogram vizsgálatra terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél nagyobb vagy annál idősebb
- Echokardiogramra utaltak
- elhízott, 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkezőként
- önkéntesek részt venni a tanulmányban
- vállalja, hogy átadja az echokardiogram vizsgálati jegyzőkönyv másolatát
Kizárási kritériumok:
- A nyomozó úgy véli, hogy az alany nem szerepelhet, vagy nem alkalmas a felvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Auszkultáció mechanikus sztetoszkóppal
Kardiológus és orvosi rezidens mechanikus sztetoszkóppal auskultál
|
Más nevek:
|
Hallgasson meg elektronikus sztetoszkóppal
Kardiológus és orvosi rezidens auszkultál elektronikus sztetoszkóp segítségével
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Auskultációval és echokardiográfiával azonosított legsúlyosabb szívelváltozás
Időkeret: 0-4 nap
|
0-4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Auskultációval és echokardiográfiával azonosított másodlagos szívelváltozás
Időkeret: 0-4 nap
|
0-4 nap
|
Egyéb szívhangok, amelyeket auskultáció és echokardiográfia azonosít
Időkeret: 0-4 nap
|
0-4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .