- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01665820
Ausculter les patients obèses à l'aide de stéthoscopes électroniques et traditionnels
30 septembre 2024 mis à jour par: Solventum US LLC
Étude EM-05-012530 Bénéfice de l'auscultation avec le stéthoscope électronique 3M™ Littmann® 3200 pour diagnostiquer les souffles et les pathologies cardiaques chez les patients en surpoids et obèses présentant une augmentation des couches de tissu adipeux
L'auscultation des patients obèses à l'aide du stéthoscope électronique 3M Littmann modèle 3200 est plus efficace pour identifier les souffles orientables que l'utilisation d'un stéthoscope traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera des sujets ayant un IMC supérieur à 30.
Chaque sujet recevra 4 examens d'auscultation.
Deux auscultations seront effectuées par un cardiologue utilisant à la fois un stéthoscope traditionnel acoustique et un stéthoscope électronique.
Deux auscultations supplémentaires seront effectuées par un médecin résident de 3e année utilisant également à la fois un stéthoscope acoustique traditionnel et un stéthoscope électronique.
Toutes les déterminations seront comparées aux résultats de l'échocardiographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus, avec un IMC supérieur à 30 et qui ont été programmés pour un examen d'échocadiogramme
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Adressé pour une échocardiographie
- obèse, défini comme ayant un IMC supérieur à 30
- volontaires pour participer à l'étude
- accepte de fournir une copie du rapport d'examen d'échocardiogramme
Critère d'exclusion:
-L'investigateur pense que le sujet ne devrait pas être inclus ou ne convient pas à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ausculter avec un stéthoscope mécanique
Cardiologue et médecin résident ausculter à l'aide d'un stéthoscope mécanique
|
Autres noms:
|
|
Ausculter avec un stéthoscope électronique
Cardiologue et médecin résident auscultent à l'aide d'un stéthoscope électronique
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lésion cardiaque la plus sévère identifiée par auscultation et échocardiographie
Délai: 0-4 jours
|
0-4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lésion cardiaque secondaire identifiée par auscultation et échocardiographie
Délai: 0 - 4 jours
|
0 - 4 jours
|
|
Autres bruits cardiaques identifiés par auscultation et échocardiographie
Délai: 0 - 4 jours
|
0 - 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimé)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Study EM-05-012530
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .