- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01665820
Osłuchiwanie otyłych pacjentów za pomocą elektronicznych i tradycyjnych stetoskopów
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Badanie EM-05-012530 Korzyści z osłuchiwania za pomocą stetoskopu elektronicznego 3M™ Littmann® 3200 w diagnostyce szmerów i patologii serca u pacjentów z nadwagą i otyłością ze zwiększoną warstwą tkanki tłuszczowej
Osłuchiwanie otyłych pacjentów za pomocą stetoskopu 3M Littmann Electronic Model 3200 jest skuteczniejsze w identyfikowaniu szmerów, które można odnieść, niż przy użyciu tradycyjnego stetoskopu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie osoby, które mają więcej niż 30 wskaźników BMI.
Każdy badany otrzyma 4 badania osłuchowe.
Kardiolog przeprowadzi dwa osłuchiwania przy użyciu zarówno tradycyjnego stetoskopu akustycznego, jak i stetoskopu elektronicznego.
Dwa dodatkowe osłuchiwania zostaną wykonane przez rezydenta trzeciego roku medycyny również przy użyciu zarówno tradycyjnego stetoskopu akustycznego, jak i stetoskopu elektronicznego.
Wszystkie oznaczenia zostaną porównane z wynikami echokardiografii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, z BMI większym niż 30, u których zaplanowano badanie echokadiograficzne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 18 lat
- Skierowany na echo serca
- otyły, definiowany jako mający BMI większy niż 30
- ochotników do udziału w badaniu
- wyraża zgodę na dostarczenie kopii raportu z badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
-Badacz uważa, że podmiotu nie należy włączać lub nie nadaje się do włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osłuchać mechanicznym stetoskopem
Kardiolog i rezydent medyczny osłuchują za pomocą stetoskopu mechanicznego
|
Inne nazwy:
|
|
Osłuchać stetoskopem elektronicznym
Kardiolog i rezydent medyczny osłuchują za pomocą elektronicznego stetoskopu
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najcięższa zmiana serca zidentyfikowana za pomocą osłuchiwania i echokardiografii
Ramy czasowe: 0-4 dni
|
0-4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wtórne uszkodzenie serca zidentyfikowane za pomocą osłuchiwania i echokardiografii
Ramy czasowe: 0 - 4 dni
|
0 - 4 dni
|
|
Inne dźwięki serca zidentyfikowane przez osłuchiwanie i echokardiografię
Ramy czasowe: 0 - 4 dni
|
0 - 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .