- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01665820
Аускультация пациентов с ожирением с использованием электронных и традиционных стетоскопов
6 июня 2013 г. обновлено: 3M
Исследование EM-05-012530 Преимущества аускультации с помощью электронного стетоскопа 3M™ Littmann® 3200 для диагностики шумов и сердечных патологий у пациентов с избыточной массой тела и ожирением с увеличенными слоями жировой ткани
Аускультация пациентов с ожирением с помощью стетоскопа 3M Littmann Electronic Model 3200 более эффективна для выявления референтных шумов, чем при использовании традиционного стетоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут зачислены субъекты с рейтингом ИМТ более 30.
Каждый субъект получит 4 аускультативных исследования.
Кардиолог проведет две аускультации с использованием как традиционного акустического стетоскопа, так и электронного стетоскопа.
Две дополнительные аускультации будут выполнены врачом-ординатором 3-го года обучения, также с использованием традиционного акустического стетоскопа и электронного стетоскопа.
Все определения будут сравниваться с результатами эхокардиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-52490
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше или равные 18 лет, с ИМТ более 30 и которым было назначено обследование эхокардиограммы
Описание
Критерии включения:
- Больше или равно 18 лет
- Направлен на эхокардиографию
- ожирение, определяемое как наличие ИМТ более 30
- волонтеры для участия в исследовании
- соглашается предоставить копию отчета об исследовании эхокардиограммы
Критерий исключения:
- Исследователь считает, что субъект не должен быть включен или не подходит для включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Аускультация механическим стетоскопом
Кардиолог и медицинский резидент проводят аускультацию с помощью механического стетоскопа
|
Другие имена:
|
Аускультация электронным стетоскопом
Кардиолог и медицинский резидент проводят аускультацию с помощью электронного стетоскопа
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наиболее тяжелое поражение сердца, выявленное при аускультации и эхокардиографии
Временное ограничение: 0-4 дня
|
0-4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вторичное поражение сердца, выявленное при аускультации и эхокардиографии
Временное ограничение: 0 - 4 дня
|
0 - 4 дня
|
Другие тоны сердца, выявленные при аускультации и эхокардиографии.
Временное ограничение: 0 - 4 дня
|
0 - 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Egle Kalinauskiene, MD, Lithuanian University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .