Implantace systému Cochlear® Nucleus® u dospělých s jednostrannou hluchotou

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
2. Osmnáct let nebo starší v době implantace.

3. Přítomnost jednostranné hluchoty takto:

   1. Chudší ucho (ucho k implantaci):

      • těžká až hluboká senzorineurální ztráta sluchu, definovaná jako prahy čistého tónu 80 dB HL nebo vyšší pro frekvence 500, 1000, 2000, 3000 a 4000 Hz.
      • Porozumění jednoslabičnému slovu, měřeno pomocí testu CNC Word Test při 60 dBA pod sluchátky, méně než nebo rovno 10 %.

   2. Lepší ucho (kontralaterální ucho):

      • Normální nebo téměř normální sluch, definovaný jako prahy čistého tónu ne horší než 30 dB HL při 250, 500, 1000, 2000 a 3000 Hz a ne horší než 40 dB HL při 4000 Hz.
      • Porozumění jednoslabičnému slovu, měřeno pomocí testu CNC Word Test při 60 dBA pod sluchátky, větší nebo rovné 90 %.
4. Trvání těžké až hluboké senzorineurální ztráty sluchu nejméně 6 měsíců (pro zajištění stability ztráty sluchu), ale ne déle než 10 let.
5. Angličtina mluvená jako primární jazyk.

Kritéria vyloučení:

1. Zmírnění tinnitu jako uvedená primární nebo jediná motivace pro vyhledání implantace subjektem a/nebo zkoušejícím.
2. Aktivně pomocí implantovatelného zařízení do chudšího ucha.
3. Nástup těžké až hluboké ztráty sluchu < 6 let věku.
4. Důkaz aktivní středoušní patologie na základě otologického vyšetření a/nebo imitance.
5. Zdravotní nebo psychologické stavy, které kontraindikují podstoupení operace.
6. Osifikace nebo jakákoli jiná kochleární anomálie v uchu implantátu, která by mohla zabránit úplnému zavedení pole elektrod.
7. Ztráta sluchu neurálního nebo centrálního původu, včetně sluchové neuropatie.
8. Nerealistická očekávání ze strany subjektu ohledně možných přínosů, rizik a omezení spojených s chirurgickým postupem a protetickým zařízením.
9. Neochota a/nebo neschopnost kandidáta splnit všechny požadavky studie včetně, ale bez omezení, protokolu studie a chirurgického postupu, jak určí zkoušející.