Implantação do Sistema Cochlear® Nucleus® em Adultos com Surdez Unilateral

Critério de inclusão:

1. Capacidade de fornecer consentimento informado.
2. Dezoito anos de idade ou mais no momento da implantação.

3. Presença de surdez unilateral como segue:

   1. Orelha mais pobre (orelha a ser implantada):

      • perda auditiva neurossensorial severa a profunda, definida como limiares de tom puro de 80 dB HL ou mais para as frequências de 500, 1.000, 2.000, 3.000 e 4.000 Hz.
      • Compreensão de palavras monossilábicas, medida pelo CNC Word Test a 60 dBA com fones de ouvido, menor ou igual a 10%.

   2. Orelha melhor (orelha contralateral):

      • Audição normal ou quase normal, definida como limiares tonais não inferiores a 30 dB HL em 250, 500, 1.000, 2.000 e 3.000 Hz e não inferiores a 40 dB HL em 4.000 Hz.
      • Compreensão de palavras monossilábicas, medida pelo CNC Word Test a 60 dBA com fones de ouvido, maior ou igual a 90%.
4. Duração da perda auditiva neurossensorial severa a profunda de pelo menos 6 meses (para garantir a estabilidade da perda auditiva), mas não superior a 10 anos.
5. Inglês falado como língua principal.

Critério de exclusão:

1. Alívio do zumbido como motivação primária ou única declarada para buscar a implantação pelo sujeito e/ou investigador.
2. Usando ativamente um dispositivo implantável na orelha mais pobre.
3. Início da perda auditiva severa a profunda < 6 anos de idade.
4. Evidência de patologia ativa da orelha média baseada em exame otológico e/ou teste de imitância.
5. Condições médicas ou psicológicas que contra-indicam a cirurgia.
6. Ossificação ou qualquer outra anomalia coclear na orelha do implante que possa impedir a inserção completa do feixe de eletrodos.
7. Perda auditiva de origem neural ou central, incluindo neuropatia auditiva.
8. Expectativas irrealistas do sujeito quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao procedimento cirúrgico e ao dispositivo protético.
9. Relutância e/ou incapacidade do candidato em cumprir todos os requisitos da investigação, incluindo, entre outros, protocolo do estudo e procedimento cirúrgico, conforme determinado pelo investigador.