Implantación del sistema Cochlear® Nucleus® en adultos con sordera unilateral

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento informado.
2. Dieciocho años de edad o más en el momento de la implantación.

3. Presencia de sordera unilateral de la siguiente manera:

   1. Oído más pobre (oído a implantar):

      • Pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda, definida como umbrales de tonos puros de 80 dB HL o más para las frecuencias de 500, 1000, 2000, 3000 y 4000 Hz.
      • Comprensión de palabras monosilábicas, medida con la prueba de palabras CNC a 60 dBA con auriculares, inferior o igual al 10 %.

   2. Mejor oído (oído contralateral):

      • Audición normal o casi normal, definida como umbrales de tonos puros no inferiores a 30 dB HL a 250, 500, 1000, 2000 y 3000 Hz y no inferiores a 40 dB HL a 4000 Hz.
      • Comprensión de palabras monosilábicas, medida con la prueba de palabras CNC a 60 dBA con auriculares, mayor o igual al 90 %.
4. Duración de la pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda de al menos 6 meses (para garantizar la estabilidad de la pérdida auditiva) pero no mayor de 10 años.
5. Inglés hablado como lengua materna.

Criterio de exclusión:

1. El alivio del tinnitus como la motivación principal o única declarada para buscar la implantación por parte del sujeto y/o investigador.
2. Uso activo de un dispositivo implantable en el oído más pobre.
3. Aparición de pérdida auditiva severa a profunda < 6 años de edad.
4. Evidencia de patología activa del oído medio basada en examen otológico y/o prueba de inmitancia.
5. Condiciones médicas o psicológicas que contraindiquen someterse a una cirugía.
6. Osificación o cualquier otra anomalía coclear en el oído del implante que pueda impedir la inserción completa de la guía de electrodos.
7. Hipoacusia de origen neural o central, incluida la neuropatía auditiva.
8. Expectativas poco realistas por parte del sujeto sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones inherentes al procedimiento quirúrgico y al dispositivo protésico.
9. Falta de voluntad y/o incapacidad del candidato para cumplir con todos los requisitos de la investigación, incluidos, entre otros, el protocolo del estudio y el procedimiento quirúrgico, según lo determine el investigador.