Cochlear® Nucleus® -järjestelmän implantaatio aikuisille, joilla on yksipuolinen kuurous

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky antaa tietoinen suostumus.
2. 18-vuotias tai vanhempi implantointihetkellä.

3. Yksipuolisen kuurouden esiintyminen seuraavasti:

   1. Huonompi korva (istuttava korva):

      • vakava tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys, joka määritellään puhtaan äänen kynnykseksi 80 dB HL tai enemmän taajuuksilla 500, 1000, 2000, 3000 ja 4000 Hz.
      • Yksitavuinen sanan ymmärtäminen mitattuna CNC-sanatestillä 60 dBA:lla kuulokkeiden alla, enintään 10 %.

   2. Parempi korva (vastapuolinen korva):

      • Normaali tai lähes normaali kuulo, joka määritellään puhtaan äänen kynnykseksi, joka ei ole huonompi kuin 30 dB HL taajuudella 250, 500, 1000, 2000 ja 3000 Hz ja ei huonompi kuin 40 dB HL taajuudella 4000 Hz.
      • Yksitavuinen sanan ymmärrys mitattuna CNC-sanatestillä 60 dBA:lla kuulokkeiden alla, yli tai yhtä suuri kuin 90 %.
4. Vaikean tai syvän sensorineuraalisen kuulonaleneman kesto vähintään 6 kuukautta (kuulovamman vakauden varmistamiseksi), mutta enintään 10 vuotta.
5. Englantia puhutaan ensisijaisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tinnituksen lievitys ensisijaisena tai ainoana motivaationa tutkittavan ja/tai tutkijan implantin hakemiselle.
2. Käytä aktiivisesti implantoitavaa laitetta huonompaan korvaan.
3. Vaikean tai syvän kuulon heikkeneminen alle 6-vuotiaana.
4. Todisteet aktiivisesta keskikorvan patologiasta korvatutkimuksen ja/tai immittanssitestin perusteella.
5. Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.
6. Luutumista tai mikä tahansa muu sisäkorvan poikkeavuus implantin korvassa, joka saattaa estää elektrodiryhmän täydellisen asettamisen.
7. Hermoston tai keskushermoston kuulon heikkeneminen, mukaan lukien kuulon neuropatia.
8. Tutkittavan epärealistiset odotukset leikkaustoimenpiteen ja proteesin mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista.
9. Ehdokkaan haluttomuus ja/tai kyvyttömyys noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tutkimusprotokolla ja kirurginen toimenpide, tutkijan määrittelemällä tavalla.