Implantation du système Cochlear® Nucleus® chez les adultes atteints de surdité unilatérale

Critère d'intégration:

1. Capacité à donner un consentement éclairé.
2. Dix-huit ans ou plus au moment de l'implantation.

3. Présence de surdité unilatérale comme suit :

   1. Mauvaise oreille (oreille à implanter) :

      • perte auditive neurosensorielle sévère à profonde, définie comme des seuils de tonalité pure de 80 dB HL ou plus pour les fréquences 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 Hz.
      • Compréhension des mots monosyllabiques, mesurée à l'aide du CNC Word Test à 60 dBA sous écouteurs, inférieure ou égale à 10 %.

   2. Meilleure oreille (oreille controlatérale):

      • Audition normale ou quasi normale, définie comme des seuils de tonalité pure non inférieurs à 30 dB HL à 250, 500, 1000, 2000 et 3000 Hz et non inférieurs à 40 dB HL à 4000 Hz.
      • Compréhension des mots monosyllabiques, mesurée à l'aide du CNC Word Test à 60 dBA sous écouteurs, supérieure ou égale à 90 %.
4. Durée de la surdité neurosensorielle sévère à profonde d'au moins 6 mois (pour assurer la stabilité de la perte auditive) mais pas plus de 10 ans.
5. Anglais parlé comme langue principale.

Critère d'exclusion:

1. Atténuation des acouphènes en tant que motivation principale ou unique déclarée pour la recherche d'une implantation par le sujet et/ou l'investigateur.
2. Utilisation active d'un dispositif implantable dans l'oreille la plus pauvre.
3. Début d'une perte auditive sévère à profonde < 6 ans.
4. Preuve d'une pathologie active de l'oreille moyenne basée sur un examen otologique et/ou un test d'immitance.
5. Conditions médicales ou psychologiques qui contre-indiquent une intervention chirurgicale.
6. Ossification ou toute autre anomalie cochléaire au niveau de l'oreille de l'implant susceptible d'empêcher l'insertion complète du porte-électrodes.
7. Perte auditive d'origine neurale ou centrale, y compris la neuropathie auditive.
8. Attentes irréalistes de la part du sujet concernant les avantages, les risques et les limites possibles inhérents à l'intervention chirurgicale et à la prothèse.
9. Refus et / ou incapacité du candidat à se conformer à toutes les exigences de l'investigation, y compris, mais sans s'y limiter, le protocole d'étude et la procédure chirurgicale, tels que déterminés par l'investigateur.