Impianto del sistema Cochlear® Nucleus® in adulti con sordità monolaterale

Criterio di inclusione:

1. Capacità di fornire il consenso informato.
2. Diciotto anni o più al momento dell'impianto.

3. Presenza di sordità monolaterale come segue:

   1. Orecchio più povero (orecchio da impiantare):

      • perdita dell'udito neurosensoriale da grave a profonda, definita come soglie di tono puro 80 dB HL o superiore per le frequenze 500, 1000, 2000, 3000 e 4000 Hz.
      • Comprensione delle parole monosillabiche, misurata utilizzando il CNC Word Test a 60 dBA sotto gli auricolari, inferiore o uguale al 10%.

   2. Orecchio migliore (orecchio controlaterale):

      • Udito normale o quasi normale, definito come soglia di tono puro non inferiore a 30 dB HL a 250, 500, 1000, 2000 e 3000 Hz e non inferiore a 40 dB HL a 4000 Hz.
      • Comprensione delle parole monosillabiche, misurata utilizzando il CNC Word Test a 60 dBA sotto gli auricolari, maggiore o uguale al 90%.
4. Durata dell'ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda di almeno 6 mesi (per garantire la stabilità dell'ipoacusia) ma non superiore a 10 anni.
5. Inglese parlato come lingua principale.

Criteri di esclusione:

1. Attenuazione dell'acufene come motivazione primaria o unica dichiarata per la ricerca dell'impianto da parte del soggetto e/o dello sperimentatore.
2. Utilizzando attivamente un dispositivo impiantabile nell'orecchio più povero.
3. Insorgenza di perdita dell'udito da grave a profonda < 6 anni di età.
4. Evidenza di patologia attiva dell'orecchio medio basata su esame otologico e/o test di immettenza.
5. Condizioni mediche o psicologiche che controindicano l'intervento chirurgico.
6. Ossificazione o qualsiasi altra anomalia cocleare all'orecchio dell'impianto che potrebbe impedire l'inserimento completo dell'array di elettrodi.
7. Perdita dell'udito di origine neurale o centrale, compresa la neuropatia uditiva.
8. Aspettative irrealistiche da parte del soggetto riguardo ai possibili benefici, rischi e limiti inerenti alla procedura chirurgica e al dispositivo protesico.
9. Riluttanza e/o incapacità del candidato a rispettare tutti i requisiti sperimentali inclusi, ma non limitati a, protocollo di studio e procedura chirurgica, come determinato dallo sperimentatore.