편측 난청이 있는 성인의 Cochlear® Nucleus® 시스템 이식

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
2. 이식 당시 18세 이상.

3. 다음과 같은 편측 난청의 존재:

   1. 가난한 귀(이식할 귀):

      • 주파수 500, 1000, 2000, 3000 및 4000Hz에 대해 순음 임계값 80dB HL 이상으로 정의되는 고도에서 심도까지의 감각신경성 난청.
      • CNC 단어 테스트를 사용하여 이어폰을 착용한 상태에서 60dBA로 측정한 단음절 단어 이해도는 10% 이하입니다.

   2. 더 나은 귀(반대측 귀):

      • 250, 500, 1000, 2000 및 3000Hz에서 30dB HL보다 낮지 않고 4000Hz에서 40dB HL보다 낮지 않은 순음 임계값으로 정의되는 정상 또는 정상에 가까운 청력.
      • 이어폰을 착용한 상태에서 60dBA에서 CNC 단어 테스트를 사용하여 측정한 단음절 단어 이해도는 90% 이상입니다.
4. 최소 6개월(청력 손실의 안정성을 보장하기 위해) 10년 이하의 중증에서 심도의 감각신경성 난청 기간.
5. 영어를 기본 언어로 사용합니다.

제외 기준:

1. 피험자 및/또는 조사자에 의한 이식을 추구하기 위한 언급된 기본 또는 유일한 동기로서 이명의 완화.
2. 귀가 좋지 않은 귀에 이식형 장치를 적극적으로 사용합니다.
3. 6세 미만의 중증에서 심도 난청의 시작.
4. 이학적 검사 및/또는 이미턴스 검사에 근거한 활동성 중이 병리학의 증거.
5. 수술을 금하는 의학적 또는 심리적 상태.
6. 전극 어레이의 완전한 삽입을 방해할 수 있는 임플란트 귀의 골화 또는 기타 달팽이관 이상.
7. 청각 신경병증을 포함한 신경 또는 중심 기원의 청력 상실.
8. 수술 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 한계와 관련하여 피험자 측의 비현실적인 기대.
9. 연구자가 결정한 연구 프로토콜 및 수술 절차를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 연구 요구 사항을 준수하려는 후보자의 의지 및/또는 무능력.