Implantasjon av Cochlear® Nucleus®-systemet hos voksne med ensidig døvhet

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å gi informert samtykke.
2. Atten år eller eldre på tidspunktet for implantasjon.

3. Tilstedeværelse av ensidig døvhet som følger:

   1. Dårligere øre (øre som skal implanteres):

      • alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap, definert som rentoneterskler 80 dB HL eller høyere for frekvensene 500, 1000, 2000, 3000 og 4000 Hz.
      • Enstavelsesordforståelse, målt ved hjelp av CNC Word Test ved 60 dBA under øretelefoner, mindre enn eller lik 10 %.

   2. Bedre øre (kontralateralt øre):

      • Normal eller nesten normal hørsel, definert som rentoneterskler som ikke er dårligere enn 30 dB HL ved 250, 500, 1000, 2000 og 3000 Hz og ikke dårligere enn 40 dB HL ved 4000 Hz.
      • Enstavelsesordforståelse, målt ved hjelp av CNC Word Test ved 60 dBA under øretelefoner, på mer enn eller lik 90 %.
4. Varighet av alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap på minst 6 måneder (for å sikre stabilitet av hørselstap), men ikke mer enn 10 år.
5. Engelsk snakkes som hovedspråk.

Ekskluderingskriterier:

1. Lindring av tinnitus som den oppgitte primære eller eneste motivasjonen for å søke implantasjon av forsøkspersonen og/eller etterforskeren.
2. Aktivt bruke en implanterbar enhet i det dårligere øret.
3. Debut av alvorlig til dyp hørselstap < 6 år.
4. Bevis på aktiv mellomørepatologi basert på otologisk undersøkelse og/eller immittanstesting.
5. Medisinske eller psykologiske tilstander som kontraindiserer å gjennomgå kirurgi.
6. Ossifikasjon eller annen cochlea anomali ved implantatøret som kan forhindre fullstendig innsetting av elektrodegruppen.
7. Hørselstap av neural eller sentral opprinnelse, inkludert auditiv nevropati.
8. Urealistiske forventninger fra fagpersonen angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som ligger i den kirurgiske prosedyren og protesen.
9. Uvilje og/eller manglende evne hos kandidaten til å overholde alle undersøkelseskrav, inkludert, men ikke begrenset til, studieprotokoll og kirurgisk prosedyre, som bestemt av etterforskeren.