Implantacja systemu Cochlear® Nucleus® u dorosłych z jednostronną głuchotą

Kryteria przyjęcia:

1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
2. Osiemnaście lat lub więcej w momencie implantacji.

3. Obecność jednostronnej głuchoty w następujący sposób:

   1. Słabsze ucho (ucho do implantacji):

      • ciężki do głębokiego odbiorczy ubytek słuchu, definiowany jako progi tonów czystych 80 dB HL lub więcej dla częstotliwości 500, 1000, 2000, 3000 i 4000 Hz.
      • Jednosylabowe rozumienie słów, mierzone za pomocą testu słownego CNC przy 60 dBA w słuchawkach, mniejsze lub równe 10%.

   2. Ucho lepsze (ucho przeciwległe):

      • Normalny lub prawie normalny słuch, zdefiniowany jako progi tonów czystych nie gorsze niż 30 dB HL przy 250, 500, 1000, 2000 i 3000 Hz i nie gorsze niż 40 dB HL przy 4000 Hz.
      • Jednosylabowe rozumienie słów, mierzone za pomocą testu słów CNC przy 60 dBA w słuchawkach, większe lub równe 90%.
4. Czas trwania ciężkiego do głębokiego odbiorczego ubytku słuchu wynoszący co najmniej 6 miesięcy (w celu zapewnienia stabilności ubytku słuchu), ale nie dłuższy niż 10 lat.
5. Język angielski używany jako język podstawowy.

Kryteria wyłączenia:

1. Złagodzenie szumów usznych jako stwierdzona podstawowa lub jedyna motywacja do poszukiwania implantacji przez badanego i/lub badacza.
2. Aktywne używanie wszczepialnego urządzenia w słabszym uchu.
3. Początek ciężkiego do głębokiego ubytku słuchu < 6 lat.
4. Dowody na aktywną patologię ucha środkowego na podstawie badania otologicznego i/lub badania immitancji.
5. Warunki medyczne lub psychologiczne, które są przeciwwskazaniami do poddania się operacji.
6. Skostnienie lub jakakolwiek inna anomalia ślimaka w uchu implantu, która może uniemożliwić całkowite wprowadzenie zestawu elektrod.
7. Utrata słuchu pochodzenia nerwowego lub ośrodkowego, w tym neuropatia słuchowa.
8. Nierealistyczne oczekiwania ze strony pacjenta dotyczące możliwych korzyści, zagrożeń i ograniczeń nieodłącznie związanych z zabiegiem chirurgicznym i urządzeniem protetycznym.
9. Niechęć i/lub niezdolność kandydata do spełnienia wszystkich wymagań badawczych, w tym między innymi protokołu badania i procedury chirurgicznej, określonych przez badacza.