Pravostranná retroflexe se standardními kolonoskopy pro dospělé versus dětské kolonoskopy
Screeningová kolonoskopie se ukázala být méně účinná v prevenci kolorektálního karcinomu v proximálním tračníku ve srovnání s distálním tračníkem. Mezi možné důvody patří preparace střeva, která je často horší v proximálním tračníku, stejně jako ploché depresivní léze, které jsou častější v proximálním tračníku.
Retroflexe je běžně považována za standardní postup v konečníku, ale retroflexe v proximálním tračníku se v současné době rutinně neprovádí kvůli obavám z perforace a pravděpodobně kvůli delšímu potřebnému času.
Retroflexe proximálního tračníku se ukázala jako bezpečná a účinná bez jakýchkoli komplikací, ale údaje o schopnosti retroflexe u určitých typů kolonoskopů jsou omezené. Endoskopisté zaměnitelně používají standardní kolonoskopy pro dospělé nebo dětské kolonoskopy. Nebyly provedeny studie, které by srovnatelně vyhodnotily míru úspěšnosti standardních kolonoskopů pro dospělé a děti a zda některý typ nástroje poskytuje vyšší míru detekce polypů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let podstupující screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
- Těhotná
- ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba v anamnéze
- Historie polypózních syndromů
- Historie resekce tlustého střeva
- Kolonoskopie se provádí pro diagnostické účely (např. krvácení, bolest břicha, střídavé vyprazdňování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kolonoskop pro dospělé
Použití kolonoskopu pro dospělé.
|
|
|
Aktivní komparátor: Dětský kolonoskop
Použití dětského kolonoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento případů, kdy je pravostranná retroflexe úspěšná u dospělých a dětských kolonoskopů.
Časové okno: Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu v dopředných a retroflexních pohledech.
Časové okno: Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
|
|
Příčiny selhání retroflexe.
Časové okno: Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
To bude hodnoceno jako proměnná ano/ne.
Kromě toho budou posouzeny konkrétní důvody, proč endoskopista nemohl retroflexi kolonoskopu v pravém tlustém střevě, jako například nemožnost posunu kolonoskopu do céka, malý průměr pravého tlustého střeva, příliš velký odpor při pokusu o retroflexi. endoskopista se necítí dobře atd.
|
Po dokončení 50 % a 100 % registrace pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00017208 (Jiný identifikátor: Original Duke IRB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retroflexe s kolonoskopem pro dospělé.
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoruchy související s benzodiazepiny | Psychiatrická porucha