Правосторонняя ретрофлексия со стандартными колоноскопами для взрослых и детей
Было показано, что скрининговая колоноскопия менее эффективна в профилактике колоректального рака в проксимальном отделе толстой кишки по сравнению с дистальным отделом толстой кишки. Возможные причины этого включают в себя ухудшение подготовки кишечника в проксимальном отделе толстой кишки, а также плоские вдавленные поражения, которые чаще встречаются в проксимальном отделе толстой кишки.
Ретрофлексия обычно считается стандартной практикой в прямой кишке, но ретрофлексия в проксимальном отделе толстой кишки в настоящее время обычно не выполняется из-за проблем с перфорацией и, возможно, из-за увеличения требуемого времени.
Было показано, что ретрофлексия проксимального отдела толстой кишки безопасна и эффективна без каких-либо осложнений, но данные о возможности ретрофлексии с помощью определенных типов колоноскопов ограничены. Эндоскописты взаимозаменяемо используют стандартные колоноскопы для взрослых или детские колоноскопы. Не проводилось исследований для сравнительной оценки успешности стандартных колоноскопов для взрослых и детей, а также того, обеспечивает ли тот или иной тип инструментов более высокий уровень обнаружения полипов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Surgery Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, проходящие скрининговую или контрольную колоноскопию
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременная
- Неспецифический язвенный колит или болезнь Крона в анамнезе
- Синдромы полипоза в анамнезе
- История резекции толстой кишки
- Колоноскопия проводится в диагностических целях (т. кровотечение, боль в животе, чередование стула)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Колоноскоп для взрослых
Использование колоноскопа для взрослых.
|
|
|
Активный компаратор: Педиатрический колоноскоп
Использование детского колоноскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент случаев успешной правосторонней ретрофлексии с помощью колоноскопов для взрослых и детей.
Временное ограничение: После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденомы в прямой и ретрофлексной проекциях.
Временное ограничение: После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
|
|
Причины отсутствия ретрофлексии.
Временное ограничение: После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
Это будет оцениваться как переменная да/нет.
Кроме того, будут оцениваться конкретные причины, по которым эндоскопист не мог ретрофлексировать колоноскоп в правом отделе толстой кишки, такие как невозможность продвижения колоноскопа к слепой кишке, малый диаметр правого отдела толстой кишки, слишком большое сопротивление при попытке ретрофлексии, что эндоскопист не чувствует себя комфортно и т. д.
|
После завершения 50% и 100% регистрации пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00017208 (Другой идентификатор: Original Duke IRB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .