Retroflessione del lato destro con colonscopi standard per adulti e pediatrici
La colonscopia di screening ha dimostrato di essere meno efficace nella prevenzione del cancro del colon-retto nel colon prossimale rispetto al colon distale. Le possibili ragioni di ciò includono la preparazione dell'intestino che spesso è peggiore nel colon prossimale e lesioni piatte depresse che sono più comuni nel colon prossimale.
La retroflessione è comunemente considerata una pratica standard nel retto, ma la retroflessione nel colon prossimale non viene attualmente eseguita di routine a causa di problemi di perforazione e forse a causa del tempo necessario.
La retroflessione prossimale del colon si è dimostrata sicura ed efficace senza complicazioni, ma i dati relativi alla capacità di retroflessione con alcuni tipi di colonscopi sono limitati. Gli endoscopisti usano in modo intercambiabile colonscopi per adulti standard o colonscopi pediatrici. Non sono stati condotti studi per valutare comparativamente i tassi di successo dei colonscopi standard per adulti e pediatrici e se entrambi i tipi di strumenti conferiscono un tasso di rilevamento dei polipi maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Surgery Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incinta
- Storia di colite ulcerosa o morbo di Crohn
- Storia delle sindromi da poliposi
- Storia della resezione del colon
- Colonscopia eseguita per scopi diagnostici (es. sanguinamento, dolore addominale, abitudini intestinali alternate)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Colonoscopio adulto
Uso del colonscopio per adulti.
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Comparatore attivo: Colonoscopio pediatrico
Uso del colonscopio pediatrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di casi in cui la retroflessione destra ha successo con i colonscopi per adulti e pediatrici.
Lasso di tempo: Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento dell'adenoma nelle viste in avanti e retroflesse.
Lasso di tempo: Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Motivi del fallimento della retroflessione.
Lasso di tempo: Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Questo sarà valutato come una variabile sì/no.
Inoltre, verranno valutate le ragioni specifiche per cui l'endoscopista non è riuscito a retroflettere il colonscopio nel colon destro, come ad esempio il colonscopio non in grado di avanzare fino al cieco, piccolo diametro del colon destro, troppa resistenza incontrata durante il tentativo di retroflessione che l'endoscopista non si sente a suo agio, ecc.
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Dopo che il 50% e il 100% dell'arruolamento dei pazienti è stato completato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00017208 (Altro identificatore: Original Duke IRB number)
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