使用标准成人结肠镜与儿童结肠镜进行右侧后屈
2016年1月6日 更新者：Medical College of Wisconsin
与远端结肠相比，筛查结肠镜检查在预防近端结肠结直肠癌方面效果较差。 这可能的原因包括近端结肠的肠道准备通常更差，以及近端结肠的扁平凹陷病变更常见。
后屈通常被认为是直肠的标准做法，但由于担心穿孔并且可能因为所需时间增加，目前并未常规进行近端结肠的后屈。
近端结肠后屈已被证明是安全有效的，没有任何并发症，但关于某些类型结肠镜后屈能力的数据有限。 内窥镜医师可互换使用标准成人结肠镜或儿童结肠镜。 尚未进行研究来比较评估标准成人和儿童结肠镜的成功率，以及这两种仪器是否具有更高的息肉检出率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Surgery Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受筛查或监测结肠镜检查的 18 岁以上成年患者
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 溃疡性结肠炎或克罗恩病病史
- 息肉病综合征史
- 结肠切除史
- 为诊断目的而进行的结肠镜检查（即 出血、腹痛、排便习惯交替）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：成人结肠镜
使用成人结肠镜。
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有源比较器：小儿结肠镜
使用小儿结肠镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用成人和儿童结肠镜进行右侧后屈成功的病例百分比。
大体时间：在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前向和后向视图中的腺瘤检出率。
大体时间：在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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后屈失败的原因。
大体时间：在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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这将被评估为是/否变量。
此外，内镜医师将评估无法在右结肠后屈结肠镜的具体原因，如结肠镜无法推进到盲肠、右结肠直径小、试图后屈时遇到的阻力太大导致内窥镜医师对等感到不舒服
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在完成 50% 和 100% 的患者登记后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Oh, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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