Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högersidig retroflexion med standard koloskop för vuxna och barn

6 januari 2016 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin

Screeningkoloskopi har visat sig vara mindre effektivt för att förebygga kolorektal cancer i den proximala tjocktarmen jämfört med den distala tjocktarmen. Möjliga orsaker till detta inkluderar att tarmförberedelser ofta är sämre i den proximala tjocktarmen samt att platta deprimerade lesioner är vanligare i den proximala tjocktarmen.

Retroflexion betraktas vanligtvis som standardpraxis i ändtarmen, men retroflexion i den proximala tjocktarmen utförs för närvarande inte rutinmässigt på grund av oro för perforering och möjligen på grund av den ökade tiden som krävs.

Proximal kolonretroflexion har visat sig vara säker och effektiv utan några komplikationer, men data om förmågan att retroflexera med vissa typer av koloskop är begränsade. Endoskopister använder omväxlande standard koloskop för vuxna eller pediatriska koloskop. Studier har inte utförts för att jämförande utvärdera framgångsfrekvensen för standard koloskop för vuxna och pediatriska koloskop och om endera typen av instrument ger en högre polypdetekteringsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år som genomgår screening eller övervakningskoloskopi

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18
  • Gravid
  • Historik av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
  • Historia av polypossyndrom
  • Historia om tjocktarmsresektion
  • Koloskopi utförs i diagnostiska syften (dvs. blödning, buksmärtor, alternerande avföringsvanor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vuxen koloskop
Användning av koloskopet för vuxna.
Procedur: Retroflexion med vuxenkoloskopet.
Aktiv komparator: Pediatriskt koloskop
Användning av det pediatriska koloskopet.
Procedur: Retroflexion med det pediatriska koloskopet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av fall där högersidig retroflexion är framgångsrik med koloskop för vuxna och barn.
Tidsram: Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.
Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvens i framåtriktade och retroflexerade vyer.
Tidsram: Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.
Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.
Orsaker till misslyckande av retroflexion.
Tidsram: Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.
Detta kommer att bedömas som en ja/nej-variabel. Dessutom kommer de specifika orsakerna till att endoskopisten inte kunde retroflexera koloskopet i höger kolon bedömas, såsom att koloskopet inte kan föras fram till blindtarmen, liten diameter på höger kolon, för mycket motstånd vid försök med retroflexion som endoskopisten känner sig inte bekväm med osv.
Efter att 50 % och 100 % av patientregistreringen är klar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00017208 (Annan identifierare: Original Duke IRB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera