Oikeanpuoleinen retrofleksiointi tavallisilla aikuisten ja lasten kolonoskopeilla
Seulontakolonoskopian on osoitettu olevan vähemmän tehokas paksusuolen syövän ehkäisyssä proksimaalisessa paksusuolessa verrattuna distaaliseen paksusuoleen. Mahdollisia syitä tähän ovat suolen valmistelu usein huonommin proksimaalisessa paksusuolessa sekä litteät masentuneet leesiot, jotka ovat yleisempiä proksimaalisessa paksusuolessa.
Retrofleksiota pidetään yleisesti normaalina peräsuolessa, mutta proksimaalisen paksusuolen retrofleksiota ei tällä hetkellä tehdä rutiininomaisesti perforaatioon liittyvien huolenaiheiden ja mahdollisesti pidentyneen ajan vuoksi.
Proksimaalinen paksusuolen retrofleksio on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi ilman komplikaatioita, mutta tiedot kyvystä retrofleksoida tietyntyyppisillä kolonoskoopeilla ovat rajalliset. Endoskopistit käyttävät vaihtokelpoisesti tavallisia aikuisten tai lasten kolonoskooppeja. Ei ole tehty tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin verrata arvioida tavallisten aikuisten ja lasten kolonoskooppien onnistumisasteita ja sitä, antaako jompikumpi laitetyyppi suuremman polyypin havaitsemisasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään seulonta- tai seurantakolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaana
- Aiempi haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
- Polypoosi-oireyhtymien historia
- Paksusuolen resektion historia
- Kolonoskopia suoritetaan diagnostisia tarkoituksia varten (esim. verenvuoto, vatsakipu, vaihtelevat suolistotottumukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aikuisten kolonoskooppi
Aikuisten kolonoskopin käyttö.
|
|
|
Active Comparator: Lasten kolonoskooppi
Lasten kolonoskoopin käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa oikeanpuoleinen retrofleksio onnistui aikuisten ja lasten kolonoskopeilla.
Aikaikkuna: Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus eteenpäin ja taaksepäin heijastuvissa näkymissä.
Aikaikkuna: Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
|
|
Retroflexion epäonnistumisen syyt.
Aikaikkuna: Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
Tämä arvioidaan kyllä/ei-muuttujana.
Lisäksi arvioidaan erityiset syyt, joiden vuoksi endoskopisti ei pystynyt retrofleksoimaan kolonoskooppia oikeaan paksusuoleen, kuten se, että kolonoskooppia ei voida viedä umpisuoleen, oikean paksusuolen pieni halkaisija, liian suuri vastus yrittäessään retrofleksia, endoskooppi ei viihdy jne.
|
Kun 50 % ja 100 % potilaiden rekisteröinnistä on suoritettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00017208 (Muu tunniste: Original Duke IRB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retroflexio aikuisen kolonoskoopilla.
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineValmisElämänlaatu | Tyypin 1 diabetesSlovenia