Retroflexión del lado derecho con colonoscopios estándar para adultos versus colonoscopios pediátricos
Se ha demostrado que la colonoscopia de detección es menos eficaz para prevenir el cáncer colorrectal en el colon proximal en comparación con el colon distal. Las posibles razones de esto incluyen que la preparación intestinal a menudo es peor en el colon proximal, así como que las lesiones planas deprimidas son más comunes en el colon proximal.
La retroflexión se considera comúnmente como una práctica estándar en el recto, pero la retroflexión en el colon proximal no se realiza actualmente de forma rutinaria debido a preocupaciones de perforación y posiblemente debido al mayor tiempo requerido.
Se ha demostrado que la retroflexión del colon proximal es segura y eficaz sin ninguna complicación, pero los datos sobre la capacidad de retroflexión con ciertos tipos de colonoscopios son limitados. Los endoscopistas utilizan indistintamente colonoscopios estándar para adultos o colonoscopios pediátricos. No se han realizado estudios para evaluar comparativamente las tasas de éxito de los colonoscopios estándar para adultos y pediátricos y si cualquier tipo de instrumento confiere una mayor tasa de detección de pólipos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Surgery Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que se someten a una colonoscopia de detección o vigilancia
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Embarazada
- Antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- Historia de los síndromes de poliposis.
- Historia de resección de colon
- La colonoscopia que se realiza con fines de diagnóstico (es decir, sangrado, dolor abdominal, hábitos intestinales alternantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colonoscopio para adultos
Uso del colonoscopio adulto.
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Comparador activo: Colonoscopio pediátrico
Uso del colonoscopio pediátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de casos en los que la retroflexión del lado derecho tiene éxito con los colonoscopios de adultos y pediátricos.
Periodo de tiempo: Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas en vistas de frente y retroflexión.
Periodo de tiempo: Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Razones del fracaso de la retroflexión.
Periodo de tiempo: Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Esto se evaluará como una variable sí/no.
Además, se evaluarán las razones específicas por las que el endoscopista no pudo retroflexionar el colonoscopio en el colon derecho, como la imposibilidad de avanzar el colonoscopio al ciego, el diámetro pequeño del colon derecho, demasiada resistencia encontrada al intentar la retroflexión que el endoscopista no se siente cómodo, etc.
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Después de completar el 50 % y el 100 % de la inscripción de pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00017208 (Otro identificador: Original Duke IRB number)
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