Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højresidet retrofleksion med standard koloskop for voksne versus pædiatriske

6. januar 2016 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Screening koloskopi har vist sig at være mindre effektiv til at forebygge kolorektal cancer i den proksimale colon sammenlignet med den distale colon. Mulige årsager til dette omfatter, at tarmforberedelsen ofte er værre i den proksimale tyktarm, samt at flade, deprimerede læsioner er mere almindelige i den proksimale tyktarm.

Retrofleksion betragtes almindeligvis som standardpraksis i endetarmen, men retrofleksion i den proksimale colon udføres i øjeblikket ikke rutinemæssigt på grund af bekymringer om perforering og muligvis på grund af den øgede tid, der kræves.

Proksimal tyktarmsretrofleksion har vist sig at være sikker og effektiv uden komplikationer, men data vedrørende evnen til retrofleksion med visse typer koloskoper er begrænset. Endoskopister bruger i flæng standard koloskoper for voksne eller pædiatriske koloskoper. Undersøgelser er ikke blevet udført for sammenlignende at evaluere succesraterne for standard koloskoper for voksne og pædiatriske koloskoper, og om begge typer instrumenter giver en højere polypperdetektionsrate.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravid
  • Anamnese med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  • Historie om polypose-syndromer
  • Historie om tyktarmsresektion
  • Koloskopi udføres til diagnostiske formål (dvs. blødning, mavesmerter, skiftende afføringsvaner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Voksen koloskop
Brug af voksenkoloskopet.
Procedure: Retrofleksion med voksenkoloskopet.
Aktiv komparator: Pædiatrisk koloskop
Brug af det pædiatriske koloskop.
Procedure: Retrofleksion med det pædiatriske koloskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tilfælde, hvor højre-sidet retrofleksion er vellykket med voksne og pædiatriske koloskoper.
Tidsramme: Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.
Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed i fremadgående og retroflekserede visninger.
Tidsramme: Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.
Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.
Årsager til svigt af retrofleksion.
Tidsramme: Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.
Dette vil blive vurderet som en ja/nej-variabel. Derudover vil de specifikke årsager til, at endoskopisten ikke kunne retroflektere koloskopet i højre tyktarm, vurderes, såsom at koloskopet ikke kunne føres frem til blindtarmen, lille diameter i højre tyktarm, for meget modstand ved forsøg på retrofleksion, endoskopisten ikke føler sig tryg ved mv.
Efter 50 % og 100 % af patienttilmeldingen er fuldført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00017208 (Anden identifikator: Original Duke IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasmer

Kliniske forsøg med Retrofleksion med voksenkoloskopet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner