Retroflexão do lado direito com colonoscópios padrão adulto versus pediátrico
A colonoscopia de triagem demonstrou ser menos eficaz na prevenção do câncer colorretal no cólon proximal em comparação com o cólon distal. Possíveis razões para isso incluem preparação intestinal muitas vezes pior no cólon proximal, bem como lesões planas deprimidas sendo mais comuns no cólon proximal.
A retroflexão é comumente considerada como prática padrão no reto, mas a retroflexão no cólon proximal não é realizada rotineiramente devido a preocupações de perfuração e possivelmente devido ao aumento do tempo necessário.
A retroflexão proximal do cólon demonstrou ser segura e eficaz sem quaisquer complicações, mas os dados sobre a capacidade de retroflexão com certos tipos de colonoscópios são limitados. Os endoscopistas usam alternadamente colonoscópios adultos padrão ou colonoscópios pediátricos. Não foram realizados estudos para avaliar comparativamente as taxas de sucesso dos colonoscópios adultos e pediátricos padrão e se algum tipo de instrumento confere uma maior taxa de detecção de pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Surgery Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos a triagem ou colonoscopia de vigilância
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Grávida
- História de colite ulcerativa ou doença de Crohn
- História das síndromes de polipose
- História da ressecção do cólon
- A colonoscopia sendo realizada para fins de diagnóstico (ou seja, sangramento, dor abdominal, alternância de hábitos intestinais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colonoscópio adulto
Uso do colonoscópio adulto.
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Comparador Ativo: Colonoscópio pediátrico
Uso do colonoscópio pediátrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de casos em que a retroflexão do lado direito é bem-sucedida com os colonoscópios adultos e pediátricos.
Prazo: Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenomas nas vistas frontal e retroflexiva.
Prazo: Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Razões para falha de retroflexão.
Prazo: Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Isso será avaliado como uma variável sim/não.
Além disso, serão avaliadas as razões específicas pelas quais o endoscopista não conseguiu retroflexionar o colonoscópio no cólon direito, como o colonoscópio não ser capaz de avançar para o ceco, pequeno diâmetro do cólon direito, muita resistência encontrada ao tentar a retroflexão que o endoscopista não se sente confortável com, etc.
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Após 50% e 100% da inscrição do paciente estar concluída.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00017208 (Outro identificador: Original Duke IRB number)
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