Rechtszijdige retroflexie met standaard colonoscopen voor volwassenen versus kinderen
Screening colonoscopie is minder effectief gebleken bij het voorkomen van colorectale kanker in het proximale colon in vergelijking met het distale colon. Mogelijke redenen hiervoor zijn onder meer dat de darmvoorbereiding vaak slechter is in het proximale colon en dat platte depressieve laesies vaker voorkomen in het proximale colon.
Retroflexie wordt algemeen beschouwd als standaardpraktijk in het rectum, maar retroflexie in het proximale colon wordt momenteel niet routinematig uitgevoerd vanwege bezorgdheid over perforatie en mogelijk vanwege de toegenomen tijd die nodig is.
Het is aangetoond dat retroflexie van het proximale colon veilig en effectief is zonder enige complicaties, maar de gegevens over het vermogen tot retroflexie met bepaalde soorten colonoscopen zijn beperkt. Endoscopisten gebruiken door elkaar standaard colonoscopen voor volwassenen of pediatrische colonoscopen. Er zijn geen studies uitgevoerd om de slagingspercentages van standaard colonoscopen voor volwassenen en kinderen vergelijkend te evalueren en of elk type instrument een groter poliepdetectiepercentage oplevert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die screening of colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Zwanger
- Geschiedenis van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
- Geschiedenis van polyposis-syndromen
- Geschiedenis van colonresectie
- Colonoscopie wordt uitgevoerd voor diagnostische doeleinden (bijv. bloedingen, buikpijn, wisselende stoelgang)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Colonoscoop voor volwassenen
Gebruik van de volwassen colonoscoop.
|
|
|
Actieve vergelijker: Pediatrische colonoscoop
Gebruik van de pediatrische colonoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage gevallen waarin rechtszijdige retroflexie succesvol is met de colonoscopen voor volwassenen en kinderen.
Tijdsspanne: Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adenoomdetectiepercentage in voorwaartse en retroflexe weergaven.
Tijdsspanne: Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
|
|
Redenen voor het falen van retroflexie.
Tijdsspanne: Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
Dit wordt beoordeeld als een ja/nee-variabele.
Daarnaast zullen de specifieke redenen worden beoordeeld waarom de endoscopist de colonoscoop in de rechter colon niet kon retroflexeren, zoals het niet kunnen worden opgevoerd van de colonoscoop naar de blindedarm, kleine diameter van de rechter colon, te veel weerstand ondervonden bij een poging tot retroflexie die de endoscopist voelt zich niet prettig bij etc.
|
Nadat 50% en 100% van de patiëntinschrijving is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00017208 (Andere identificatie: Original Duke IRB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retroflexie met de colonoscoop voor volwassenen.
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBloedarmoede, sikkelcelVerenigde Staten