Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrofleksja prawostronna w kolonoskopach standardowych dla dorosłych i dla dzieci

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Wykazano, że kolonoskopia przesiewowa jest mniej skuteczna w zapobieganiu rakowi jelita grubego w proksymalnej części okrężnicy w porównaniu z dystalną okrężnicą. Możliwymi tego przyczynami są często gorsze przygotowanie jelita w proksymalnej części okrężnicy oraz płaskie zagłębienia, które częściej występują w proksymalnej części okrężnicy.

Retrofleksja jest powszechnie uważana za standardową praktykę w odbytnicy, ale retrofleksja w bliższej części okrężnicy nie jest obecnie rutynowo wykonywana ze względu na obawy związane z perforacją i prawdopodobnie ze względu na dłuższy wymagany czas.

Wykazano, że retrofleksja bliższej części jelita grubego jest bezpieczna i skuteczna bez żadnych komplikacji, ale dane dotyczące możliwości retrofleksji przy użyciu niektórych typów kolonoskopów są ograniczone. Endoskopiści zamiennie używają standardowych kolonoskopów dla dorosłych lub kolonoskopów dla dzieci. Nie przeprowadzono badań w celu porównania wskaźników skuteczności standardowych kolonoskopów dla dorosłych i dzieci oraz tego, czy którykolwiek typ instrumentu zapewnia wyższy wskaźnik wykrywania polipów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • W ciąży
  • Historia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Historia zespołów polipowatości
  • Historia resekcji okrężnicy
  • Kolonoskopia wykonywana w celach diagnostycznych (tj. krwawienie, ból brzucha, naprzemienne wypróżnienia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskop dla dorosłych
Korzystanie z kolonoskopu dla dorosłych.
Procedura: Retrofleksja z kolonoskopem dla dorosłych.
Aktywny komparator: Kolonoskop pediatryczny
Korzystanie z kolonoskopu pediatrycznego.
Procedura: Retrofleksja za pomocą kolonoskopu dziecięcego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent przypadków, w których retrofleksja prawostronna jest skuteczna w kolonoskopach dla dorosłych i dzieci.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.
Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka w projekcji do przodu i retrofleksji.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.
Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.
Przyczyny niepowodzenia retrofleksji.
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.
Zostanie to ocenione jako zmienna tak/nie. Ponadto zostaną ocenione konkretne powody, dla których endoskopista nie mógł wykonać retrofleksji kolonoskopu w prawej okrężnicy, takie jak brak możliwości przesunięcia kolonoskopu do jelita ślepego, mała średnica prawej okrężnicy, zbyt duży opór napotkany podczas próby retrofleksji, który endoskopista nie czuje się komfortowo itp.
Po zakończeniu rejestracji 50% i 100% pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00017208 (Inny identyfikator: Original Duke IRB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrofleksja z kolonoskopem dla dorosłych.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj