Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyresidig retrofleksjon med standard koloskop for voksne versus pediatriske

6. januar 2016 oppdatert av: Medical College of Wisconsin

Screeningkoloskopi har vist seg å være mindre effektiv for å forebygge tykktarmskreft i den proksimale tykktarmen sammenlignet med den distale tykktarmen. Mulige årsaker til dette inkluderer at tarmforberedelsen ofte er dårligere i den proksimale tykktarmen, samt at flate deprimerte lesjoner er mer vanlig i den proksimale tykktarmen.

Retrofleksjon blir ofte sett på som standard praksis i endetarmen, men retrofleksjon i den proksimale tykktarmen utføres for tiden ikke rutinemessig på grunn av bekymringer for perforering og muligens på grunn av den økte tiden som kreves.

Proksimal tykktarmsretrofleksjon har vist seg å være trygg og effektiv uten komplikasjoner, men data vedrørende evnen til retrofleks med visse typer koloskop er begrenset. Endoskopister bruker om hverandre standard koloskop for voksne eller pediatriske koloskop. Studier har ikke blitt utført for å sammenligne suksessratene til standard koloskop for voksne og pediatriske koloskoper, og om noen av instrumenttypene gir en høyere polyppdeteksjonsrate.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravid
  • Historie med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • Historie med polyposesyndromer
  • Historie om tykktarmsreseksjon
  • Koloskopi utføres for diagnostiske formål (dvs. blødninger, magesmerter, vekslende avføringsvaner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Voksen koloskop
Bruk av voksenkoloskopet.
Fremgangsmåte: Retrofleksjon med voksenkoloskopet.
Aktiv komparator: Pediatrisk koloskop
Bruk av pediatrisk koloskop.
Fremgangsmåte: Retrofleksjon med pediatrisk koloskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av tilfeller der høyresidig retrofleksjon er vellykket med voksen- og pediatrisk koloskop.
Tidsramme: Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.
Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet i fremadgående og retroflekserte visninger.
Tidsramme: Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.
Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.
Årsaker til svikt i retrofleksjon.
Tidsramme: Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.
Dette vil bli vurdert som en ja/nei-variabel. I tillegg vil de spesifikke årsakene til at endoskopisten ikke kunne retroflektere koloskopet i høyre tykktarm vurderes, slik som at koloskopet ikke kan føres frem til blindtarmen, liten diameter på høyre tykktarm, for mye motstand ved forsøk på retrofleksjon som endoskopisten føler seg ikke komfortabel med osv.
Etter at 50 % og 100 % av pasientregistreringen er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00017208 (Annen identifikator: Original Duke IRB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere