Rétroflexion du côté droit avec coloscopes adultes standard versus pédiatriques
La coloscopie de dépistage s'est avérée moins efficace pour prévenir le cancer colorectal dans le côlon proximal que dans le côlon distal. Les raisons possibles à cela incluent la préparation intestinale souvent pire dans le côlon proximal ainsi que les lésions plates déprimées étant plus fréquentes dans le côlon proximal.
La rétroflexion est généralement considérée comme une pratique standard dans le rectum, mais la rétroflexion dans le côlon proximal n'est actuellement pas effectuée en routine en raison de problèmes de perforation et peut-être en raison du temps accru requis.
La rétroflexion proximale du côlon s'est avérée sûre et efficace sans aucune complication, mais les données concernant la capacité de rétroflexion avec certains types de coloscopes sont limitées. Les endoscopistes utilisent indifféremment des coloscopes adultes standard ou des coloscopes pédiatriques. Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer comparativement les taux de réussite des coloscopes adultes et pédiatriques standard et si l'un ou l'autre type d'instrument confère un taux de détection de polypes plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert Surgery Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Enceinte
- Antécédents de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn
- Antécédents de syndromes de polypose
- Histoire de la résection du côlon
- Une coloscopie effectuée à des fins de diagnostic (c. saignements, douleurs abdominales, habitudes intestinales alternées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coloscope adulte
Utilisation du coloscope adulte.
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Comparateur actif: Coloscope pédiatrique
Utilisation du coloscope pédiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de cas dans lesquels la rétroflexion droite est réussie avec les coloscopes adultes et pédiatriques.
Délai: Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome en vues avant et rétroflexe.
Délai: Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Raisons de l'échec de la rétroflexion.
Délai: Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Ceci sera évalué comme une variable oui/non.
De plus, les raisons spécifiques pour lesquelles l'endoscopiste n'a pas pu rétroflexer le coloscope dans le côlon droit seront évaluées, telles que l'impossibilité d'avancer le coloscope jusqu'au cæcum, le petit diamètre du côlon droit, une trop grande résistance rencontrée lors d'une tentative de rétroflexion qui l'endoscopiste ne se sent pas à l'aise avec, etc.
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Après 50 % et 100 % de l'inscription des patients est terminée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Oh, MD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00017208 (Autre identifiant: Original Duke IRB number)
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