Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořká čokoláda nebo pomerančový džus pro nereaktivní nestresové testovací vzory (NST).

6. září 2012 aktualizováno: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Hořká čokoláda versus pomerančový džus pro nereaktivní nestresové testy (NST): Randomizovaná prospektivní kontrolovaná studie

Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují variabilitu a vzor zrychlení vzoru fetální srdeční frekvence (FHR). Za hlavní determinantu je však považována fetální aktivita. Jakýkoli faktor snižující aktivitu plodu způsobuje snížení variability FHR. Fetální aktivita může být stimulována manuální manipulací, zvukem, světlem, změnou polohy matky a požitím glukózy matkou. Mezi nimi je požívání jakéhokoli druhu jídla nebo šťávy nejčastěji praktikováno v ambulantních zařízeních. To je nejen lékařská, ale i společenská rutina. V této studii vyšetřovatelé vybrali dva nejoblíbenější takzvané „fetální akcelerátory“, čokoládu a pomerančový džus proti žádnému zásahu, a pokusili se najít jejich užitečnost na nereaktivních vzorcích NST.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetná těhotenství ve 36. až 41. ukončeném gestačním týdnu, která mají nereaktivní vzorec NST bez zpomalení.

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství, anomálie plodu, hypertenze, omezení intrauterinního růstu, aktivní porod, kontrakce nebo zpomalení při NST, absence ultrasonografie v prvním nebo druhém trimestru pro přesné určení těhotenství, předgestační nebo gestační diabetes a známá alergie na čokoládu nebo pomeranč

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hořká čokoláda
50 gramů hořké čokolády Ülker Golden % 70, Istanbul, Turecko
ACTIVE_COMPARATOR: Pomerančový džus
Ülker İçim Orange Juice 250 ccm, İstanbul, Turecko
NO_INTERVENTION: Řízení
Posaďte se a odpočívejte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení reaktivity NST
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení vnímání pohybu matky plodu
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEK 10/117-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neklidný stav plodu

Předplatit