- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01680484
Hořká čokoláda nebo pomerančový džus pro nereaktivní nestresové testovací vzory (NST).
6. září 2012 aktualizováno: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Hořká čokoláda versus pomerančový džus pro nereaktivní nestresové testy (NST): Randomizovaná prospektivní kontrolovaná studie
Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují variabilitu a vzor zrychlení vzoru fetální srdeční frekvence (FHR).
Za hlavní determinantu je však považována fetální aktivita.
Jakýkoli faktor snižující aktivitu plodu způsobuje snížení variability FHR.
Fetální aktivita může být stimulována manuální manipulací, zvukem, světlem, změnou polohy matky a požitím glukózy matkou.
Mezi nimi je požívání jakéhokoli druhu jídla nebo šťávy nejčastěji praktikováno v ambulantních zařízeních.
To je nejen lékařská, ale i společenská rutina.
V této studii vyšetřovatelé vybrali dva nejoblíbenější takzvané „fetální akcelerátory“, čokoládu a pomerančový džus proti žádnému zásahu, a pokusili se najít jejich užitečnost na nereaktivních vzorcích NST.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetná těhotenství ve 36. až 41. ukončeném gestačním týdnu, která mají nereaktivní vzorec NST bez zpomalení.
Kritéria vyloučení:
- vícečetná těhotenství, anomálie plodu, hypertenze, omezení intrauterinního růstu, aktivní porod, kontrakce nebo zpomalení při NST, absence ultrasonografie v prvním nebo druhém trimestru pro přesné určení těhotenství, předgestační nebo gestační diabetes a známá alergie na čokoládu nebo pomeranč
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hořká čokoláda
50 gramů hořké čokolády Ülker Golden % 70, Istanbul, Turecko
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pomerančový džus
Ülker İçim Orange Juice 250 ccm, İstanbul, Turecko
|
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Posaďte se a odpočívejte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení reaktivity NST
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení vnímání pohybu matky plodu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEK 10/117-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neklidný stav plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy