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Chocolat amer ou jus d'orange pour les modèles de test non réactifs (NST) non réactifs

6 septembre 2012 mis à jour par: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Chocolat amer versus jus d'orange pour les modèles de test non réactifs (NST) non réactifs : une étude prospective contrôlée randomisée

Il existe plusieurs facteurs affectant la variabilité et le schéma d'accélération du schéma de fréquence cardiaque fœtale (FHR). Cependant, l'activité fœtale est considérée comme le principal déterminant. Tout facteur diminuant l'activité fœtale entraîne une diminution de la variabilité du RCF. L'activité fœtale peut être stimulée par la manipulation manuelle, le son, la lumière, le changement de position maternelle et l'ingestion maternelle de glucose. Parmi ceux-ci, l'ingestion de tout type d'aliments ou de jus est le plus souvent pratiquée en milieu ambulatoire. Ce n'est pas seulement médical mais aussi une routine sociale. Dans cette étude, les chercheurs ont choisi les deux soi-disant « accélérateurs fœtaux » les plus populaires, le chocolat et le jus d'orange contre aucune intervention et ont essayé de trouver une quelconque utilité de ceux-ci sur les schémas NST non réactifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les grossesses uniques à 36 à 41 semaines de gestation complètes qui ont un modèle NST non réactif sans décélérations.

Critère d'exclusion:

  • grossesses multiples, anomalie fœtale, hypertension, retard de croissance intra-utérin, travail actif, contractions ou décélérations sur NST, absence d'échographie du premier ou du deuxième trimestre pour une datation gestationnelle précise, diabète prégestationnel ou gestationnel et allergie connue au chocolat ou à l'orange

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Chocolat amer
50 grammes de chocolat amer Ülker Golden %70, Istanbul, Turquie
ACTIVE_COMPARATOR: Du jus d'orange
Jus d'orange Ülker İçim 250 cc, Istanbul, Turquie
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Asseyez-vous et reposez-vous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la réactivité de NST
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la perception des mouvements maternels et fœtaux
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEK 10/117-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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