- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01680484
Chocolat amer ou jus d'orange pour les modèles de test non réactifs (NST) non réactifs
6 septembre 2012 mis à jour par: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Chocolat amer versus jus d'orange pour les modèles de test non réactifs (NST) non réactifs : une étude prospective contrôlée randomisée
Il existe plusieurs facteurs affectant la variabilité et le schéma d'accélération du schéma de fréquence cardiaque fœtale (FHR).
Cependant, l'activité fœtale est considérée comme le principal déterminant.
Tout facteur diminuant l'activité fœtale entraîne une diminution de la variabilité du RCF.
L'activité fœtale peut être stimulée par la manipulation manuelle, le son, la lumière, le changement de position maternelle et l'ingestion maternelle de glucose.
Parmi ceux-ci, l'ingestion de tout type d'aliments ou de jus est le plus souvent pratiquée en milieu ambulatoire.
Ce n'est pas seulement médical mais aussi une routine sociale.
Dans cette étude, les chercheurs ont choisi les deux soi-disant « accélérateurs fœtaux » les plus populaires, le chocolat et le jus d'orange contre aucune intervention et ont essayé de trouver une quelconque utilité de ceux-ci sur les schémas NST non réactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les grossesses uniques à 36 à 41 semaines de gestation complètes qui ont un modèle NST non réactif sans décélérations.
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples, anomalie fœtale, hypertension, retard de croissance intra-utérin, travail actif, contractions ou décélérations sur NST, absence d'échographie du premier ou du deuxième trimestre pour une datation gestationnelle précise, diabète prégestationnel ou gestationnel et allergie connue au chocolat ou à l'orange
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolat amer
50 grammes de chocolat amer Ülker Golden %70, Istanbul, Turquie
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ACTIVE_COMPARATOR: Du jus d'orange
Jus d'orange Ülker İçim 250 cc, Istanbul, Turquie
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Asseyez-vous et reposez-vous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation de la réactivité de NST
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation de la perception des mouvements maternels et fœtaux
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEK 10/117-13
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