- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01680484
Cioccolato amaro o succo d'arancia per modelli di test non stressanti non reattivi (NST).
6 settembre 2012 aggiornato da: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Cioccolato amaro contro succo d'arancia per modelli di test non stressanti (NST) non reattivi: uno studio prospettico controllato randomizzato
Esistono molteplici fattori che influenzano la variabilità e il modello di accelerazione del modello della frequenza cardiaca fetale (FHR).
Tuttavia, l'attività fetale è considerata il principale determinante.
Qualsiasi fattore che riduca l'attività fetale provoca una diminuzione della variabilità FHR.
L'attività fetale può essere stimolata dalla manipolazione manuale, dal suono, dalla luce, dal cambiamento della posizione materna e dall'ingestione materna di glucosio.
Tra questi, l'ingestione di qualsiasi tipo di cibo o succo è praticata più frequentemente in ambito ambulatoriale.
Questa non è solo una routine medica ma anche sociale.
In questo studio i ricercatori hanno scelto i due cosiddetti "acceleratori fetali" più popolari, cioccolato e succo d'arancia contro nessun intervento e hanno cercato di trovarne l'utilità su modelli NST non reattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole a 36-41 settimane gestazionali completate che hanno un pattern NST non reattivo senza decelerazioni.
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple, anomalie fetali, ipertensione, restrizione della crescita intrauterina, travaglio attivo, contrazioni o decelerazioni su NST, assenza di un'ecografia del primo o secondo trimestre per una datazione gestazionale accurata, diabete pre-gestazionale o gestazionale e allergia nota al cioccolato o all'arancia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Cioccolato amaro
50 grammi di cioccolato fondente Ülker Golden %70, Istanbul, Turchia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia
Succo d'arancia Ülker İçim 250 cc, Istanbul, Turchia
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Siediti e riposati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della reattività dell'NST
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della percezione del movimento materno-fetale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEK 10/117-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato fetale non rassicurante
-
University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
-
GlaxoSmithKlineTerminatoTrapianto di rene (Status Post)Regno Unito, Spagna
-
Ohio State UniversityRitiratoDolore cronico al ginocchio | Borsite da Pes Anserinus | Status-post artroplastica totale del ginocchioStati Uniti
-
Latin American Cooperative Oncology GroupGlaxoSmithKlineCompletatoBRMS1 | Performance Status da zero a due per l'inizio dello studio | Paziente con un massimo di una chemioterapia | Paziente con progressione dopo taxaniArgentina, Brasile, Perù
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; NORC at the... e altri collaboratoriReclutamentoGestione delle contingenze | HIV | Uso di sostanze | Salute mentale | La Giustizia Coinvolge le Popolazioni | Interventi neutrali rispetto allo statusStati Uniti
Prove cliniche su Cioccolato amaro
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedCompletatoLesioni cerebrali, traumaticheAustralia