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Cioccolato amaro o succo d'arancia per modelli di test non stressanti non reattivi (NST).

6 settembre 2012 aggiornato da: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Cioccolato amaro contro succo d'arancia per modelli di test non stressanti (NST) non reattivi: uno studio prospettico controllato randomizzato

Esistono molteplici fattori che influenzano la variabilità e il modello di accelerazione del modello della frequenza cardiaca fetale (FHR). Tuttavia, l'attività fetale è considerata il principale determinante. Qualsiasi fattore che riduca l'attività fetale provoca una diminuzione della variabilità FHR. L'attività fetale può essere stimolata dalla manipolazione manuale, dal suono, dalla luce, dal cambiamento della posizione materna e dall'ingestione materna di glucosio. Tra questi, l'ingestione di qualsiasi tipo di cibo o succo è praticata più frequentemente in ambito ambulatoriale. Questa non è solo una routine medica ma anche sociale. In questo studio i ricercatori hanno scelto i due cosiddetti "acceleratori fetali" più popolari, cioccolato e succo d'arancia contro nessun intervento e hanno cercato di trovarne l'utilità su modelli NST non reattivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanze singole a 36-41 settimane gestazionali completate che hanno un pattern NST non reattivo senza decelerazioni.

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple, anomalie fetali, ipertensione, restrizione della crescita intrauterina, travaglio attivo, contrazioni o decelerazioni su NST, assenza di un'ecografia del primo o secondo trimestre per una datazione gestazionale accurata, diabete pre-gestazionale o gestazionale e allergia nota al cioccolato o all'arancia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Cioccolato amaro
50 grammi di cioccolato fondente Ülker Golden %70, Istanbul, Turchia
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'arancia
Succo d'arancia Ülker İçim 250 cc, Istanbul, Turchia
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Siediti e riposati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della reattività dell'NST
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della percezione del movimento materno-fetale
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEK 10/117-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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