Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bitter sjokolade eller appelsinjuice for ikke-reaktive ikke-stresstest (NST) mønstre

6. september 2012 oppdatert av: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Bitter sjokolade versus appelsinjuice for ikke-reaktive ikke-stresstest (NST) mønstre: en randomisert prospektiv kontrollert studie

Det er flere faktorer som påvirker variasjonen og akselerasjonsmønsteret til føtal hjertefrekvens (FHR). Imidlertid anses fosteraktivitet som hoveddeterminanten. Enhver faktor som reduserer fosteraktivitet forårsaker en reduksjon i FHR-variabilitet. Fosteraktivitet kan stimuleres av manuell manipulasjon, lyd, lys, endring i mors stilling og mors inntak av glukose. Blant disse er inntak av enhver form for mat eller juice oftest praktisert i polikliniske omgivelser. Dette er ikke bare medisinsk, men også en sosial rutine. I denne studien har etterforskerne valgt de to mest populære såkalte 'føtale akseleratorene', sjokolade og appelsinjuice uten inngrep og forsøkt å finne noen nytte av disse på ikke-reaktive NST-mønstre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton-graviditeter ved 36 til 41 fullførte svangerskapsuker som har et ikke-reaktivt NST-mønster uten retardasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • multiple graviditeter, fosteranomali, hypertensjon, intrauterin vekstbegrensning, aktiv fødsel, sammentrekninger eller retardasjoner på NST, fravær av ultrasonografi i første eller andre trimester for nøyaktig gestasjonsdatering, pre-gestasjonell eller svangerskapsdiabetes og kjent allergi mot sjokolade eller appelsin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bitter sjokolade
50 gram Ülker Golden %70 bitter sjokolade, İstanbul, Tyrkia
Kosttilskudd: Bitter sjokolade
ACTIVE_COMPARATOR: Appelsinjuice
Ülker İçim Appelsinjuice 250 cc, İstanbul, Tyrkia
Kosttilskudd: Appelsinjuice
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sitt og hvil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i reaktivitet av NST
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i mors fosterbevegelses oppfatning
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEK 10/117-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke betryggende fosterstatus

Kliniske studier på Bitter sjokolade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere