- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680484
Горький шоколад или апельсиновый сок для нереактивных нестрессовых тестов (NST)
6 сентября 2012 г. обновлено: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Горький шоколад по сравнению с апельсиновым соком для нереактивного нестрессового теста (НСТ): рандомизированное проспективное контролируемое исследование
Существует множество факторов, влияющих на вариабельность и характер ускорения частоты сердечных сокращений плода (ЧСС).
Однако основной детерминантой считается активность плода.
Любой фактор, снижающий активность плода, вызывает снижение вариабельности ЧСС.
Активность плода можно стимулировать ручными манипуляциями, звуком, светом, изменением положения матери и приемом матерью глюкозы.
Среди них прием любой пищи или сока чаще всего практикуется в амбулаторных условиях.
Это не только медицинская, но и социальная рутина.
В этом исследовании исследователи выбрали два самых популярных так называемых «ускорителя развития плода», шоколад и апельсиновый сок, и попытались найти какую-либо их полезность на нереактивных паттернах NST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность в сроке от 36 до 41 полной гестационной недели с нереактивным паттерном NST без децелераций.
Критерий исключения:
- многоплодная беременность, аномалии развития плода, артериальная гипертензия, задержка внутриутробного развития, активные роды, схватки или замедление роста плода при NST, отсутствие УЗИ в первом или втором триместре для точного определения срока беременности, прегестационный или гестационный диабет и известная аллергия на шоколад или апельсин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Горький шоколад
50 грамм горького шоколада Ülker Golden %70, Стамбул, Турция
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Апельсиновый сок
Ülker İçim Апельсиновый сок 250 мл, Стамбул, Турция
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Сядьте и отдохните
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение реактивности НСТ
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение восприятия движений плода матерью
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEK 10/117-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Горький шоколад
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaРекрутингДисбактериоз | Кардиометаболические показатели здоровьяСоединенные Штаты
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteРекрутинг
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedЗавершенныйПовреждения головного мозга, травматическиеАвстралия
-
TriReme Medical, LLCАктивный, не рекрутирующийИшемия | Перемежающаяся хромота | Заболевание периферических артерий (PAD)Новая Зеландия, Соединенные Штаты, Австрия, Германия