- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680484
Bitter choklad eller apelsinjuice för icke-reaktiva icke-stresstestmönster (NST)
6 september 2012 uppdaterad av: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Bitter choklad kontra apelsinjuice för icke-reaktiva icke-stresstestmönster (NST): en randomiserad prospektiv kontrollerad studie
Det finns flera faktorer som påverkar variationen och accelerationsmönstret för fostrets hjärtfrekvens (FHR).
Emellertid anses fostrets aktivitet vara den huvudsakliga bestämningsfaktorn.
Varje faktor som minskar fostrets aktivitet orsakar en minskning av FHR-variabilitet.
Fosteraktivitet kan stimuleras av manuell manipulation, ljud, ljus, förändring i moderns position och moderns intag av glukos.
Bland dessa praktiseras intag av någon form av mat eller juice oftast i öppenvårdsmiljöer.
Detta är inte bara medicinsk utan också en social rutin.
I den här studien har utredarna valt de två mest populära så kallade "fosteracceleratorerna", choklad och apelsinjuice utan ingrepp och försökt hitta någon användbarhet av dessa på icke-reaktiva NST-mönster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singelgraviditeter vid 36 till 41 avslutade graviditetsveckor som har ett icke-reaktivt NST-mönster utan retardationer.
Exklusions kriterier:
- multipelgraviditeter, fosteranomali, hypertoni, intrauterin tillväxtrestriktion, aktiv förlossning, sammandragningar eller retardationer på NST, frånvaro av en ultraljudsundersökning i första eller andra trimestern för exakt graviditetsdatering, pre-gestationell eller graviditetsdiabetes och känd allergi mot choklad eller apelsin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bitter choklad
50 gram Ülker Golden %70 bitter choklad, İstanbul, Turkiet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apelsinjuice
Ülker İçim Apelsinjuice 250 cc, İstanbul, Turkiet
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Sitt och vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av reaktivitet hos NST
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av moderns fostrets rörelseuppfattning
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEK 10/117-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .