- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01680484
Gorzka czekolada lub sok pomarańczowy do niereaktywnych wzorców testu bezstresowego (NST).
6 września 2012 zaktualizowane przez: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Gorzka czekolada kontra sok pomarańczowy dla niereaktywnych wzorców testu bezstresowego (NST): randomizowane prospektywne badanie kontrolowane
Istnieje wiele czynników wpływających na zmienność i wzorzec przyspieszenia rytmu serca płodu (FHR).
Jednak aktywność płodu jest uważana za główną determinantę.
Każdy czynnik zmniejszający aktywność płodu powoduje zmniejszenie zmienności FHR.
Aktywność płodu może być stymulowana przez manipulację ręczną, dźwięk, światło, zmianę pozycji matki i spożycie glukozy przez matkę.
Spośród nich spożywanie wszelkiego rodzaju pokarmów lub soków jest najczęściej praktykowane w warunkach ambulatoryjnych.
To nie tylko medyczna, ale także społeczna rutyna.
W tym badaniu badacze wybrali dwa najpopularniejsze tak zwane „przyspieszacze płodu”, czekoladę i sok pomarańczowy, aby nie interweniować i próbowali znaleźć jakąkolwiek użyteczność z nich na niereaktywnych wzorcach NST.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze w 36 do 41 zakończonych tygodniach ciąży, które mają niereaktywny wzorzec NST bez deceleracji.
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie, wady płodu, nadciśnienie, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, poród czynny, skurcze lub opóźnienia w NST, brak badania ultrasonograficznego pierwszego lub drugiego trymestru w celu dokładnego datowania ciąży, cukrzyca przedciążowa lub ciążowa oraz znana alergia na czekoladę lub pomarańczę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gorzka czekolada
50 gramów gorzkiej czekolady Ülker Golden %70, Stambuł, Turcja
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok pomarańczowy
Ülker İçim Orange Juice 250 cc, Stambuł, Turcja
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Usiądź i odpocznij
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost reaktywności NST
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie percepcji ruchów płodu matki
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEK 10/117-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepewny stan płodu
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
Badania kliniczne na Gorzka czekolada
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedZakończonyUrazy mózgu, traumatyczneAustralia
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy