- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680484
Karvas suklaa tai appelsiinimehu ei-reaktiivisiin stressitesteihin (NST)
torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Karvas suklaa vs. appelsiinimehu ei-reaktiivisille ei-stressitestin (NST) malleille: satunnaistettu tulevaisuuden kontrolloitu tutkimus
Sikiön sykkeen (FHR) vaihtelu- ja kiihtyvyyskuvioon vaikuttavat monet tekijät.
Sikiön aktiivisuutta pidetään kuitenkin pääasiallisena tekijänä.
Mikä tahansa sikiön aktiivisuutta vähentävä tekijä vähentää FHR:n vaihtelua.
Sikiön toimintaa voidaan stimuloida manuaalisella manipuloinnilla, äänellä, valolla, äidin asennon muutoksella ja äidin glukoosin nauttimisella.
Näistä kaikenlaisen ruoan tai mehun nauttimista harjoitetaan useimmiten avohoidossa.
Tämä ei ole vain lääketieteellinen vaan myös sosiaalinen rutiini.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat valinneet kaksi suosituinta niin sanottua "sikiön kiihdytintä", suklaa ja appelsiinimehu ilman väliintuloa, ja yrittäneet löytää niistä mitään hyötyä ei-reaktiivisille NST-kuvioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet 36–41 päättyneillä raskausviikoilla, joissa ei-reaktiivinen NST-kuvio ilman hidastumista.
Poissulkemiskriteerit:
- monisikiöraskaus, sikiön epämuodostumat, kohonnut verenpaine, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, aktiivinen synnytys, supistukset tai hidastumiset NST:ssä, ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen puuttuminen tarkan raskausajankohdan varmistamiseksi, pre-raskaus- tai raskausdiabetes ja tunnettu allergia suklaalle tai appelsiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Karvas suklaa
50 grammaa Ülker Golden %70 katkeraa suklaata, Istanbul, Turkki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Appelsiinimehu
Ülker İçim Orange Juice 250 cc, Istanbul, Turkki
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Istu ja lepää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
NST:n reaktiivisuuden lisääntyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Äidin sikiön liikkeiden havaitseminen lisääntyy
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK 10/117-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei rauhoittava sikiön tila
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmisBentsodiatsepiinirefractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiRefractory Status EpilepticusKiina
-
Yale UniversityRekrytointiStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
Marinus PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusEspanja, Sveitsi, Saksa, Ranska, Itävalta, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Kroatia, Suomi, Belgia, Liettua, Unkari, Israel, Tanska
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusSveitsi
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Karvas suklaa
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedValmisAivovammat, traumaattisetAustralia