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Chocolate amargo o jugo de naranja para patrones de prueba no reactiva sin estrés (NST)

6 de septiembre de 2012 actualizado por: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Chocolate amargo versus jugo de naranja para patrones no reactivos de prueba sin estrés (NST): un estudio prospectivo controlado aleatorizado

Existen múltiples factores que afectan la variabilidad y el patrón de aceleración del patrón de frecuencia cardíaca fetal (FCF). Sin embargo, la actividad fetal se considera como el principal determinante. Cualquier factor que disminuya la actividad fetal provoca una disminución en la variabilidad de la FHR. La actividad fetal puede ser estimulada por la manipulación manual, el sonido, la luz, el cambio de posición materna y la ingestión materna de glucosa. Entre ellos, la ingestión de cualquier tipo de alimento o jugo se practica con mayor frecuencia en entornos ambulatorios. Esto no es solo médico, sino también una rutina social. En este estudio, los investigadores eligieron los dos llamados "aceleradores fetales" más populares, el chocolate y el jugo de naranja en contra de la no intervención y trataron de encontrar alguna utilidad de estos en patrones de NST no reactivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos únicos de 36 a 41 semanas gestacionales completas que tienen un patrón NST no reactivo sin desaceleraciones.

Criterio de exclusión:

  • embarazos múltiples, anomalía fetal, hipertensión, restricción del crecimiento intrauterino, trabajo de parto activo, contracciones o desaceleraciones en NST, ausencia de una ecografía en el primer o segundo trimestre para una fecha gestacional precisa, diabetes pregestacional o gestacional y alergia conocida al chocolate o la naranja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Chocolate amargo
50 gramos de chocolate amargo Ülker Golden %70, Estambul, Turquía
COMPARADOR_ACTIVO: Zumo de naranja
Zumo de naranja Ülker İçim 250 cc, Estambul, Turquía
SIN INTERVENCIÓN: Control
Siéntate y descansa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de la reactividad de NST
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de la percepción del movimiento fetal materno
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEK 10/117-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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