- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01680484
Chocolate amargo o jugo de naranja para patrones de prueba no reactiva sin estrés (NST)
6 de septiembre de 2012 actualizado por: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Chocolate amargo versus jugo de naranja para patrones no reactivos de prueba sin estrés (NST): un estudio prospectivo controlado aleatorizado
Existen múltiples factores que afectan la variabilidad y el patrón de aceleración del patrón de frecuencia cardíaca fetal (FCF).
Sin embargo, la actividad fetal se considera como el principal determinante.
Cualquier factor que disminuya la actividad fetal provoca una disminución en la variabilidad de la FHR.
La actividad fetal puede ser estimulada por la manipulación manual, el sonido, la luz, el cambio de posición materna y la ingestión materna de glucosa.
Entre ellos, la ingestión de cualquier tipo de alimento o jugo se practica con mayor frecuencia en entornos ambulatorios.
Esto no es solo médico, sino también una rutina social.
En este estudio, los investigadores eligieron los dos llamados "aceleradores fetales" más populares, el chocolate y el jugo de naranja en contra de la no intervención y trataron de encontrar alguna utilidad de estos en patrones de NST no reactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos de 36 a 41 semanas gestacionales completas que tienen un patrón NST no reactivo sin desaceleraciones.
Criterio de exclusión:
- embarazos múltiples, anomalía fetal, hipertensión, restricción del crecimiento intrauterino, trabajo de parto activo, contracciones o desaceleraciones en NST, ausencia de una ecografía en el primer o segundo trimestre para una fecha gestacional precisa, diabetes pregestacional o gestacional y alergia conocida al chocolate o la naranja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Chocolate amargo
50 gramos de chocolate amargo Ülker Golden %70, Estambul, Turquía
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Zumo de naranja
Zumo de naranja Ülker İçim 250 cc, Estambul, Turquía
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Siéntate y descansa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aumento de la reactividad de NST
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aumento de la percepción del movimiento fetal materno
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEK 10/117-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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