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Bitterschokolade oder Orangensaft für nicht reaktive Non-Stress-Testmuster (NST).

6. September 2012 aktualisiert von: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Bitterschokolade versus Orangensaft für nicht reaktive Nicht-Stress-Testmuster (NST): Eine randomisierte prospektive kontrollierte Studie

Es gibt mehrere Faktoren, die die Variabilität und das Beschleunigungsmuster der fetalen Herzfrequenz (FHF) beeinflussen. Die fötale Aktivität wird jedoch als Hauptdeterminante angesehen. Jeder Faktor, der die fötale Aktivität verringert, verursacht eine Verringerung der FHF-Variabilität. Die fötale Aktivität kann durch manuelle Manipulation, Ton, Licht, Veränderung der mütterlichen Position und mütterliche Einnahme von Glukose stimuliert werden. Unter diesen wird die Einnahme jeglicher Art von Nahrungsmitteln oder Säften am häufigsten in ambulanten Einrichtungen praktiziert. Das ist nicht nur medizinische, sondern auch gesellschaftliche Routine. In dieser Studie haben die Forscher die beiden beliebtesten sogenannten „fötalen Beschleuniger“, Schokolade und Orangensaft, gegen keine Intervention ausgewählt und versucht, ihre Nützlichkeit bei nicht-reaktiven NST-Mustern zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaften in der 36. bis 41. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche, die ein nicht reaktives NST-Muster ohne Verzögerungen aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften, fötale Anomalie, Bluthochdruck, intrauterine Wachstumsbeschränkung, aktive Wehen, Kontraktionen oder Verlangsamungen bei NST, Fehlen einer Ultraschalluntersuchung im ersten oder zweiten Trimester zur genauen Schwangerschaftsbestimmung, Prägestations- oder Schwangerschaftsdiabetes und bekannte Allergie gegen Schokolade oder Orange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bitter Schokolade
50 Gramm Ülker Golden %70 Bitterschokolade, Istanbul, Türkei
Nahrungsergänzungsmittel: Bitter Schokolade
ACTIVE_COMPARATOR: Orangensaft
Ülker İçim Orangensaft 250 cc, Istanbul, Türkei
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Sitzen und ausruhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhung der Reaktivität von NST
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigerung der mütterlichen fötalen Bewegungswahrnehmung
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEK 10/117-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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