- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680484
Keserű csokoládé vagy narancslé a nem reaktív, nem stresszteszt (NST) mintákhoz
2012. szeptember 6. frissítette: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Keserű csokoládé versus narancslé a nem reaktív, nem stresszteszt (NST) mintázataihoz: Randomizált leendő, kontrollált vizsgálat
A magzati szívfrekvencia (FHR) mintázat variabilitását és gyorsulási mintázatát számos tényező befolyásolja.
A magzati aktivitást azonban a fő meghatározó tényezőnek tekintik.
A magzati aktivitást csökkentő bármely tényező az FHR variabilitás csökkenését okozza.
A magzati aktivitás stimulálható kézi manipulációval, hanggal, fénnyel, az anya helyzetének megváltoztatásával és az anyai glükóz bevitelével.
Ezek közül a leggyakrabban járóbeteg-körülmények között gyakorolják bármilyen étel vagy gyümölcslé fogyasztását.
Ez nem csak orvosi, hanem társadalmi rutin is.
Ebben a tanulmányban a kutatók a két legnépszerűbb, úgynevezett „magzatgyorsítót”, a csokoládét és a narancslevet választották beavatkozás nélkül, és megpróbálták megtalálni ezek hasznosságát a nem-reaktív NST mintákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 36-41. terhességi hétben végzett egyedülálló terhességek, amelyek nem reaktív NST mintázatot mutatnak lassulás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség, magzati rendellenesség, magas vérnyomás, méhen belüli növekedési korlátozás, aktív szülés, összehúzódások vagy lassulások az NST-n, az első vagy második trimeszterben végzett ultrahang hiánya a pontos terhességi kormeghatározás érdekében, terhesség előtti vagy terhességi cukorbetegség és ismert csokoládé- vagy narancsallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keserű csokoládé
50 gramm Ülker Golden %70 keserű csokoládé, Isztambul, Törökország
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narancslé
Ülker İçim Orange Juice 250 cc, Isztambul, Törökország
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ülj le és pihenj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NST reaktivitás növekedése
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anyai magzat mozgásérzékelésének növekedése
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEK 10/117-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .