- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01680484
Bittere chocolade of sinaasappelsap voor niet-reactieve niet-stresstest (NST) patronen
6 september 2012 bijgewerkt door: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Bittere chocolade versus sinaasappelsap voor niet-reactieve non-stress test (NST) patronen: een gerandomiseerde prospectieve gecontroleerde studie
Er zijn meerdere factoren die de variabiliteit en het versnellingspatroon van het foetale hartslagpatroon (FHR) beïnvloeden.
Foetale activiteit wordt echter als de belangrijkste bepalende factor beschouwd.
Elke factor die de foetale activiteit verlaagt, veroorzaakt een afname van de FHR-variabiliteit.
Foetale activiteit kan worden gestimuleerd door manuele manipulatie, geluid, licht, verandering in positie van de moeder en inname van glucose door de moeder.
Onder hen wordt de inname van elk soort voedsel of sap het meest beoefend in poliklinische instellingen.
Dit is niet alleen een medische, maar ook een sociale routine.
In deze studie hebben de onderzoekers de twee meest populaire zogenaamde 'foetale versnellers', chocolade en sinaasappelsap, zonder tussenkomst gekozen en geprobeerd om enig nut hiervan te vinden op niet-reactieve NST-patronen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenlingzwangerschappen van 36 tot 41 voltooide zwangerschapsweken die een niet-reactief NST-patroon hebben zonder vertragingen.
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen, foetale anomalie, hypertensie, intra-uteriene groeivertraging, actieve bevalling, samentrekkingen of vertragingen op NST, afwezigheid van een eerste of tweede trimester echografie voor nauwkeurige zwangerschapsdatering, pre-zwangerschaps- of zwangerschapsdiabetes en bekende allergie voor chocolade of sinaasappel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bittere chocolade
50 gram Ülker Golden %70 bittere chocolade, İstanbul, Turkije
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sinaasappelsap
Ülker İçim Sinaasappelsap 250 cc, Istanbul, Turkije
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ga zitten en rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Toename van de reactiviteit van NST
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Toename van de bewegingsperceptie van de moeder-foetus
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEK 10/117-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet geruststellende foetale status
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityNog niet aan het wervenFunctionele status | Spierspanning
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSVoltooid
Klinische onderzoeken op Bittere chocolade
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedVoltooidHersenletsel, traumatischAustralië
-
DaacroISTITUTO KURZ ITALIA S.R.L.; Institut Kurz GmbH; Fattoria La Vialla di Gianni,...VoltooidBiologische beschikbaarheidDuitsland
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichVoltooidStoornis van de glucoseregulatieDuitsland
-
St. Louis UniversityVoltooidHuidziekten, besmettelijkVerenigde Staten