- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01680484
Bitter chokolade eller appelsinjuice til ikke-reaktive ikke-stresstest (NST) mønstre
6. september 2012 opdateret af: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Bitter chokolade versus appelsinjuice til ikke-reaktive ikke-stress-test (NST) mønstre: en randomiseret prospektiv kontrolleret undersøgelse
Der er flere faktorer, der påvirker variabiliteten og accelerationsmønsteret af føtal hjertefrekvens (FHR) mønster.
Fosteraktivitet betragtes dog som den vigtigste determinant.
Enhver faktor, der reducerer føtal aktivitet, forårsager et fald i FHR-variabilitet.
Fosteraktivitet kan stimuleres af manuel manipulation, lyd, lys, ændring i moderens stilling og moderens indtagelse af glukose.
Blandt disse praktiseres indtagelse af enhver form for mad eller juice oftest i ambulante omgivelser.
Dette er ikke kun medicinsk, men også en social rutine.
I denne undersøgelse har efterforskerne valgt de to mest populære såkaldte 'føtale acceleratorer', chokolade og appelsinjuice uden indgreb og forsøgt at finde nogen nytte af disse på ikke-reaktive NST-mønstre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkeltstående graviditeter ved 36 til 41 afsluttede svangerskabsuger, der har et ikke-reaktivt NST-mønster uden decelerationer.
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditeter, føtal anomali, hypertension, intrauterin vækstrestriktion, aktiv fødsel, sammentrækninger eller decelerationer på NST, fravær af en første eller anden trimester ultralyd til nøjagtig gestationsdatering, præ-gestational eller svangerskabsdiabetes og kendt allergi over for chokolade eller appelsin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bitter chokolade
50 gram Ülker Golden %70 bitter chokolade, İstanbul, Tyrkiet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Appelsinjuice
Ülker İçim Appelsinjuice 250 cc, İstanbul, Tyrkiet
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Sid og hvil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forøgelse i reaktivitet af NST
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forøgelse af moderens fosterbevægelsesopfattelse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2012
Først opslået (SKØN)
7. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEK 10/117-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke betryggende fosterstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Rekruttering
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
FlevoziekenhuisRekruttering
Kliniske forsøg med Bitter chokolade
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
NorthShore University HealthSystemAktiv, ikke rekrutterende
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Aga Khan UniversityUkendtLivsstil | Type 1 diabetes mellitus | Adfærdsændringer | SelvkontrolPakistan