Hodnota kapalného citrátu draselného a hořečnatého při kontrole hypertenze
17. března 2017 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Tekutý citrát draselno-hořečnatý (KMgCit) jako farmaceutická formulace sníží krevní tlak u pacientů s pre- nebo ve stádiu I hypertenze na jejich obvyklé dietě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V tomto protokolu chtějí vědci prozkoumat, zda KMgCit užívaný během obvyklého dietního nastavení může sloužit jako „náhrada“ diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ke snížení krevního tlaku.
Tato studie má zjevný biomedicínský význam.
U hypertenze v pre- nebo I. stadiu se často doporučují úpravy životního stylu.
DASH dieta je takovou modifikací, která se ukázala jako účinná.
Tato dieta je však nákladná a je obtížné ji dlouhodobě dodržovat.
Pokud by se ukázalo, že KMgCit je účinný při snižování krevního tlaku, představoval by bezpečnou a pohodlnou alternativu k DASH dietě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku > 21 let
- Jakákoli rasa/etnická příslušnost
- Hypertenze před nebo ve stadiu I (TK >= 120/80 a
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,4 mg/dl)
- Jakékoli srdeční onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo trvalá arytmie
- Chronické užívání NSAID
- Léčba diuretiky
- Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) vyžadující léčbu činidly snižujícími kyselost nebo antacidy více než jednou týdně
- Jícnový-žaludeční vřed
- Chronický průjem
- Hyperkalémie (sérum > 4,6 meq/l u pacientů užívajících inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) nebo blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), sérové K > 5,0 meq/l u pacientů, kteří neužívají inhibitory ACE nebo ARB)
- Abnormální jaterní testy (aspartáttransamináza (AST) nebo alanintransamináza (ALT) nad horní hranicí normálního rozmezí)
- Subjekty, které z jakýchkoli důvodů pravidelně vyžadují jakýkoli doplněk draslíku
- Těhotenství
- Anamnéza velké deprese, bipolární poruchy nebo schizofrenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného a hořečnatého (KMgCit), prášek citrátu draselného (KCit), prášek chloridu draselného (KCl), placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného hořčíku, prášek citrátu draselného, placebo, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného hořčíku, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného, placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného hořčíku, prášek chloridu draselného, placebo, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného a hořečnatého, placebo, prášek citrátu draselného, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného a hořečnatého, placebo, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, prášek chloridu draselného, placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, placebo, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, prášek chloridu draselného, placebo, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, placebo, prášek citrátu draselného hořečnatého, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek citrátu draselného, placebo, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, prášek citrátu draselného, placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, placebo, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, placebo.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného, placebo, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Účastníci, kteří obdrželi studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, placebo, prášek citrátu draselného a hořečnatého, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: prášek chloridu draselného, placebo, prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek citrátu draselného a hořečnatého, prášek citrátu draselného, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek citrátu draselného a hořečnatého, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného hořečnatého, prášek chloridu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek citrátu draselného, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného a hořečnatého, prášek citrátu draselného.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Účastníci, kteří dostali studijní lék v pořadí: Placebo, prášek chloridu draselného, prášek citrátu draselného, prášek citrátu draselného a hořečnatého.
Studované léky byly užívány dvakrát denně po rozpuštění ve 250 ml vody.
Po každé fázi následoval alespoň 1 týden vymývání.
|
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a znovu večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody (poskytující 20 meq K) podávaný při snídani a večeři, celkem 40 meq K/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
1 sáček smíchaný s 250 ml vody podávaný při snídani a večeři, celkem 2 sáčky/den, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový průměrný systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Toto je průměrný systolický krevní tlak za 24 hodin.
|
4 týdny
|
|
24hodinový průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrný diastolický krevní tlak za 24 hodin.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kancelářský systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Kancelářský diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Sérový C-terminální telopeptid (CTX)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
24hodinový vápník v moči
Časové okno: 4 týdny léčby
|
4 týdny léčby
|
|
Rychlost pulsní vlny z karotidy do femoru
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Centrální aortální systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Centrální aortální diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Natriuretická činidla
- Diuretika
- Agenti dýchacího systému
- Antikoagulancia
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Katartika
- Expektoranti
- Látky chelatující vápník
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
- Citrát draselný
- Citrát hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- LiqKMgCit-1208-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlorid draselný prášek
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Chemoterapie
-
University of JenaDokončenoCystická fibróza | RinosinusitidaNěmecko
-
Aga Khan UniversityNeznámý
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
New York State Psychiatric InstituteBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeSchizoafektivní porucha | SCHIZOFRIE 1 (porucha)Spojené státy
-
Bristol-Myers SquibbNáborSchizofrenieSpojené státy
-
Federal University of São PauloDokončeno
-
Karuna TherapeuticsKaruna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb companyNáborZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Ziekenhuis Oost-LimburgDokončeno
-
University Hospital, LinkoepingVrinnevi HospitalDokončeno