Nestemäisen kaliummagnesiumsitraatin arvo verenpaineen hallinnassa
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Nestemäinen kaliummagnesiumsitraatti (KMgCit) farmaseuttisena formulaationa alentaa verenpainetta potilailla, joilla on pre- tai vaiheen I hypertensio tavanomaisella ruokavaliollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä protokollassa tutkijat haluavat selvittää, voisiko tavanomaisen ruokavalion aikana otettu KMgCit toimia "korvikkeena" verenpaineen alentamiseksi Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -dieetille.
Tällä tutkimuksella on ilmeinen biolääketieteen merkitys.
Elämäntapamuutoksia suositellaan usein esi- tai I vaiheen verenpainetautiin.
DASH-ruokavalio on sellainen muutos, joka on osoittautunut tehokkaaksi.
Tämä ruokavalio on kuitenkin kallista ja sitä on vaikea noudattaa pitkällä aikavälillä.
Jos KMgCitin osoitettaisiin alentavan tehokkaasti verenpainetta, se olisi turvallinen ja kätevä vaihtoehto DASH-ruokavaliolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset > 21 vuotta
- Mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
- Pre- tai vaihe I hypertensio (BP >= 120/80 ja
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl)
- Kaikki sydänsairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai jatkuva rytmihäiriö
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Hoito diureeteilla
- Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joka vaatii hoitoa happoa vähentävillä aineilla tai antasidilla useammin kuin kerran viikossa
- Ruokatorvi-mahahaava
- Krooninen ripuli
- Hyperkalemia (seerumi > 4,6 mekv/l potilailla, jotka käyttävät angiotensiota konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia (ARB), seerumin K > 5,0 meq/l potilailla, jotka eivät käytä ACE:n estäjiä tai ARB-lääkkeitä)
- Epänormaali maksan toimintakoe (aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) normaalin ylärajan yläpuolella)
- Potilaat, jotka tarvitsevat säännöllisesti kaliumlisää mistä tahansa syystä
- Raskaus
- Aiempi vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraatti (KMgCit) jauhe, kaliumsitraatti (KCit) jauhe, kaliumkloridi (KCl) jauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Tutkimuslääkettä saaneet osallistujat järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, lumelääke, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Tutkimuslääkettä saaneet osallistujat järjestyksessä: kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Tutkimuslääkettä saaneet osallistujat järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, lumelääke, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, lumelääke, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, KMgCit, KCit, placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumsitraattijauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, KCit, KMgCit, placebo
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, lumelääke.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe, lumelääke, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, plasebo, KMgCit, KCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, lumelääke, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Tutkimuslääkettä saaneet osallistujat järjestyksessä: kaliumkloridijauhe, lumelääke, kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: Plasebo, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke, kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke, kaliumsitraattijauhe, kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke, kaliumkloridijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe, kaliumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Osallistujat, jotka saivat tutkimuslääkettä seuraavassa järjestyksessä: lumelääke, kaliumkloridijauhe, kaliumsitraattijauhe, kaliummagnesiumsitraattijauhe.
Tutkimuslääkkeet otettiin kahdesti päivässä 250 ml:aan vettä liuotuksen jälkeen.
Jokaista vaihetta seurasi vähintään 1 viikon pesu.
|
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 meq K) aamiaisella ja jälleen illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä (tarjoaa 20 mekv K) aamiaisella ja illallisella, yhteensä 40 mekv K/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
1 pussi sekoitettuna 250 ml:aan vettä aamiaisella ja illallisella, yhteensä 2 pussia/päivä, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on keskimääräinen systolinen verenpaine 24 tunnin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
24 tunnin keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 24 tunnin aikana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Officen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Toimiston diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin C-terminaalinen telopeptidi (CTX)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
24 tunnin virtsan kalsium
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Keski-aortan systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Keski-aortan diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hengityselinten aineet
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Katarsistit
- Odottajat
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Kaliumsitraatti
- Magnesiumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiqKMgCit-1208-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .