Wert von flüssigem Kaliummagnesiumcitrat bei der Kontrolle von Bluthochdruck
17. März 2017 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Flüssiges Kalium-Magnesium-Citrat (KMgCit) als pharmazeutische Formulierung senkt den Blutdruck bei Patienten mit Hypertonie vor oder im Stadium I bei ihrer üblichen Ernährung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Protokoll wollen die Forscher untersuchen, ob KMgCit, das während einer üblichen Ernährungssituation eingenommen wird, als „Ersatz“ für die Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät zur Senkung des Blutdrucks dienen könnte.
Diese Studie hat eine offensichtliche biomedizinische Bedeutung.
Änderungen des Lebensstils werden häufig bei Hypertonie vor oder im Stadium I empfohlen.
Die DASH-Diät ist eine solche Modifikation, die sich als wirksam erwiesen hat.
Diese Diät ist jedoch kostspielig und schwierig, sich langfristig daran zu halten.
Wenn sich KMgCit als wirksam bei der Senkung des Blutdrucks erweisen würde, wäre es eine sichere und bequeme Alternative zur DASH-Diät.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 21 Jahre
- Jede Rasse/Ethnie
- Hypertonie vor oder im Stadium I (BP >= 120/80 und
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,4 mg/dl)
- Jegliche Herzkrankheiten wie kongestive Herzinsuffizienz oder anhaltende Arrhythmie
- Chronischer NSAID-Einsatz
- Behandlung mit Diuretika
- Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), die mehr als einmal pro Woche mit Säure reduzierenden Mitteln oder Antazidum behandelt werden muss
- Ösophagus-Magen-Geschwür
- Chronischer Durchfall
- Hyperkaliämie (Serum > 4,6 meq/l für Patienten unter Angiotension-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder Angiotensinrezeptorblockern (ARBs), Serum K > 5,0 meq/l für Patienten, die keine ACE-Hemmer oder ARBs erhalten)
- Abnormaler Leberfunktionstest (Aspartat-Transaminase (AST) oder Alanin-Transaminase (ALT) über der oberen Grenze des Normalbereichs)
- Personen, die aus beliebigen Gründen regelmäßig eine Kaliumergänzung benötigen
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von schweren Depressionen, bipolaren Störungen oder Schizophrenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat (KMgCit)-Pulver, Kaliumcitrat (KCit)-Pulver, Kaliumchlorid (KCl)-Pulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kalium-Magnesium-Citrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumcitrat-Pulver, Placebo, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchlorid-Pulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumcitrat-Pulver, Kaliumchlorid-Pulver, Kaliummagnesiumcitrat-Pulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Teilnehmer, die das Studienmedikament in der folgenden Reihenfolge erhielten: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Die Studienmedikation wurde zweimal täglich nach Auflösung in 250 ml Wasser eingenommen.
Auf jede Phase folgte mindestens 1 Woche Auswaschung.
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1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und erneut zum Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser (ergibt 20 meq K) zum Frühstück und Abendessen, für insgesamt 40 meq K/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
1 Beutel gemischt mit 250 ml Wasser zum Frühstück und Abendessen, also insgesamt 2 Beutel/Tag, für 4 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-durchschnittlicher systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Dies ist der durchschnittliche systolische Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden.
|
4 Wochen
|
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Durchschnittlicher diastolischer 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der durchschnittliche diastolische Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systolischer Blutdruck im Büro
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Office diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Serum C-terminales Telopeptid (CTX)
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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24-Stunden-Kalzium im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
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4 Wochen Behandlung
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Karotis-zu-Femur-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Zentralaortaler systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Diastolischer Blutdruck der zentralen Aorta
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Magen-Darm-Mittel
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Atemwegsmittel
- Antikoagulanzien
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Kathartika
- Expektorantien
- Calcium-Chelatbildner
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
- Kaliumcitrat
- Magnesiumcitrat
Andere Studien-ID-Nummern
- LiqKMgCit-1208-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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