Valeur du citrate de magnésium et de potassium liquide dans le contrôle de l'hypertension
17 mars 2017 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Le citrate de potassium et de magnésium liquide (KMgCit) en tant que formulation pharmaceutique abaissera la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension pré- ou de stade I suivant leur régime alimentaire habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans ce protocole, les enquêteurs veulent explorer si KMgCit pris dans un cadre diététique habituel, pourrait servir de "substitut" au régime Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) pour abaisser la tension artérielle.
Cette étude a une importance biomédicale évidente.
Des modifications du mode de vie sont souvent recommandées pour l'hypertension pré- ou stade I.
Le régime DASH est une telle modification qui s'est avérée efficace.
Cependant, ce régime est coûteux et difficile à suivre à long terme.
Si KMgCit s'avérait efficace pour abaisser la tension artérielle, il fournirait une alternative sûre et pratique au régime DASH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes > 21 ans
- N'importe quelle race/ethnie
- Hypertension pré ou stade I (TA >= 120/80 et
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,4 mg/dL)
- Toute maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie soutenue
- Utilisation chronique d'AINS
- Traitement avec des diurétiques
- Reflux gastro-oesophagien (RGO) nécessitant un traitement avec des agents réducteurs d'acide ou des antiacides plus d'une fois par semaine
- Ulcère œsophagien-gastrique
- Diarrhée chronique
- Hyperkaliémie (sérum > 4,6 meq/L pour les patients sous inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), K sérique > 5,0 meq/L pour les patients sans inhibiteurs de l'ECA ni ARA)
- Test de la fonction hépatique anormal (aspartate transaminase (AST) ou alanine transaminase (ALT) au-dessus de la limite supérieure de la plage normale)
- Sujets nécessitant régulièrement un supplément de potassium pour quelque raison que ce soit
- Grossesse
- Antécédents de dépression majeure, de trouble bipolaire ou de schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de citrate de potassium et de magnésium (KMgCit), poudre de citrate de potassium (KCit), poudre de chlorure de potassium (KCl), placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de citrate de potassium, placebo, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium, placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium et de magnésium, placebo, poudre de citrate de potassium, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de magnésium et de potassium, placebo, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium, placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, placebo, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de citrate de potassium, poudre de chlorure de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Poudre de citrate de potassium, placebo, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de citrate de potassium, placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, placebo, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, placebo.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
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Expérimental: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : poudre de chlorure de potassium, placebo, poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de citrate de potassium, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de chlorure de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de citrate de potassium, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium, poudre de citrate de potassium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans l'ordre : Placebo, poudre de chlorure de potassium, poudre de citrate de potassium, poudre de citrate de potassium et de magnésium.
Les médicaments à l'étude ont été pris deux fois par jour après dissolution dans 250 ml d'eau.
Chaque phase était suivie d'au moins 1 semaine de sevrage.
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1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner puis à nouveau au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau (apportant 20 meq K) administré au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 40 meq K/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
1 sachet mélangé à 250 ml d'eau donné au petit-déjeuner et au dîner, soit un total de 2 sachets/jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures
Délai: 4 semaines
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Il s'agit de la pression artérielle systolique moyenne sur une période de 24 heures.
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4 semaines
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Pression artérielle diastolique moyenne sur 24 heures
Délai: 4 semaines
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La pression artérielle diastolique moyenne sur une période de 24 heures.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle systolique en cabinet
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Tension artérielle diastolique au bureau
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Télopeptide C-terminal sérique (CTX)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Calcium urinaire 24 heures
Délai: 4 semaines de traitement
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4 semaines de traitement
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Vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Pression artérielle systolique de l'aorte centrale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Pression artérielle diastolique de l'aorte centrale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Agents du système respiratoire
- Anticoagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Cathartiques
- Expectorants
- Agents chélateurs de calcium
- Acide citrique
- Citrate de sodium
- Citrate de potassium
- Le citrate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- LiqKMgCit-1208-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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